Hochdosiertes IV-Eisen plus ESA bei Chemotherapie-induzierter Anämie

Einschlusskriterien:

• Patient, der eine schriftliche Einwilligung unterschrieben hat

  • Alter ≥ 19 ③ Histologisch diagnostizierter fortgeschrittener/metastasierter solider Krebs

    • Patienten, die innerhalb von 1 Monat nach Teilnahme an der Studie eine myelosuppressive Chemotherapie zu palliativen Zwecken erhalten haben und planen, die Chemotherapie während der Teilnahme an dieser Studie fortzusetzen

    • Anämie mit funktionellem Eisenmangel

      1. Hämoglobin <10 g/dl

      2. funktioneller Eisenmangel: Transferrinsättigung <50% UND Serumferritin 30-800ng/mL ⑤ ECOG-Leistungsstatus 0-2 ⑥ Lebenserwartung ≥ 24Wochen

         Ausschlusskriterien:

• Absoluter Eisenmangel (Serum-Ferritin < 30 ng/ml UND Transferrin-Sättigung < 20 %) oder kein Eisenmangel (Serum-Ferritin ≥ 800 ng/ml ODER Transferrin-Sättigung ≥ 50 %)

  • Wenn es eine andere Ursache für eine Anämie als eine Chemotherapie-induzierte Anämie gibt (z. B. Vitamin-B12- oder Folsäuremangel, hämolytische Anämie, myelodysplastisches Syndrom usw.)

    • Anhaltende Blutung zum Zeitpunkt der Studienregistrierung

      • Patienten, die zum Zeitpunkt der Studienregistrierung eine schnelle Bluttransfusion benötigen (z. B. schnell fortschreitende Anämie)

        • Vorhandensein einer Knochenmarktumorinvasion

          • Erhalt von Erythropoese-stimulierenden Mitteln innerhalb von 3 Wochen nach Studienregistrierung oder orale oder intravenöse Eisenverabreichung oder Bluttransfusion in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Wochen nach Studienregistrierung

            • Vorgeschichte von venösen Thromboembolien innerhalb von 6 Monaten oder Einnahme von Antikoagulanzien zum Zeitpunkt der Studienregistrierung

              • Frühere oder familiäre Vorgeschichte von Hämochromatose ⑨ Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Eisenbehandlung oder Mittel zur Stimulierung der Erythropoese ⑩ Unkontrollierte akute oder chronische Infektion ⑪ Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dl oder glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2) oder Leberfunktionsstörung (AST oder ALT mindestens 3 Mal höher als die Obergrenze des Normalwerts) ⑫ Schwangere oder stillende Frauen