Nagy dózisú IV Iron Plus ESA kemoterápia által kiváltott vérszegénységben

Bevételi kritériumok:

• Beteg, aki aláírta az írásos beleegyezést

  • Életkor ≥ 19 ③ Szövettanilag diagnosztizált előrehaladott/áttétes szolid rák

    • Azok a betegek, akik a vizsgálatban való részvételt követő 1 hónapon belül palliatív célú mieloszuppresszív kemoterápiában részesültek, és kemoterápiát terveznek folytatni, miközben részt vesznek ebben a vizsgálatban

    • Vérszegénység funkcionális vashiánnyal

      1. Hemoglobin <10g/dl

      2. funkcionális vashiány: transzferrin telítettség <50% ÉS szérum ferritin 30-800ng/mL ⑤ ECOG teljesítmény állapot 0-2 ⑥ várható élettartam ≥ 24 hét

         Kizárási kritériumok:

• Abszolút vashiány (szérum ferritin <30 ng/ml ÉS transzferrin telítettség <20%) vagy nincs vashiány (szérum ferritin ≥800 ng/mL VAGY transzferrin telítettség ≥50%)

  • Ha a vérszegénységnek a kemoterápia által kiváltott vérszegénységen kívül más oka is van (pl. B12-vitamin- vagy folsavhiány, hemolitikus anémia, mielodiszpláziás szindróma stb.)

    • Folyamatos vérzés a vizsgálati regisztráció időpontjában

      • Olyan betegek, akiknek gyors vérátömlesztésre van szükségük a vizsgálati regisztráció időpontjában (pl. gyorsan progresszív vérszegénység)

        • A csontvelő-daganat invázió jelenléte

          • eritropoézis-stimuláló szerek adása a vizsgálat regisztrációját követő 3 héten belül, vagy orális vagy intravénás vasadagolás vagy vérátömlesztés a kórelőzményében a vizsgálat regisztrációját követő 2 héten belül

            • Vénás thromboembolia anamnézisében 6 hónapon belül vagy antikoaguláns szedés a vizsgálati regisztráció időpontjában

              • Hemochromatosis múltbeli vagy családi anamnézisében ⑨ Vaskezeléssel vagy eritropoézist stimuláló szerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében ⑩ Nem kontrollált akut vagy krónikus fertőzés ⑪ Veseműködési zavar (szérum kreatinin ≥2,0 mg/dl vagy glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2) vagy májelégtelenség (az AST vagy az ALT a normálérték felső határának háromszorosa vagy több) ⑫ Terhes vagy szoptató nők