大剂量静脉铁加 ESA 治疗化疗引起的贫血

纳入标准：

• 已签署书面同意书的患者

  • 年龄 ≥ 19 ③ 组织学​​诊断为晚期/转移性实体癌

    • 参加研究后1个月内接受过姑息性骨髓抑制化疗并计划在参加本研究期间进行化疗的患者

    • 功能性缺铁性贫血

      1. 血红蛋白 <10g/dL

      2. 功能性缺铁：转铁蛋白饱和度 <50% AND 血清铁蛋白 30-800ng/mL ⑤ ECOG 体能状态 0-2 ⑥ 预期寿命≥ 24 周

         排除标准：

• 绝对缺铁（血清铁蛋白 <30 ng/mL 和转铁蛋白饱和度 <20%）或无缺铁（血清铁蛋白 ≥800 ng/mL 或转铁蛋白饱和度 ≥50%）

  • 如果有除化疗引起的贫血以外的其他贫血原因（如维生素 B12 或叶酸缺乏、溶血性贫血、骨髓增生异常综合征等）

    • 研究注册时持续出血

      • 在研究登记时需要快速输血的患者（例如，快速进展的贫血）

        • 存在骨髓肿瘤浸润

          • 在研究注册后 3 周内接受红细胞生成刺激剂或在研究注册后 2 周内有口服或静脉注射铁剂或输血史

            • 研究注册时 6 个月内有静脉血栓栓塞史或服用抗凝剂

              • 血色素沉着病既往史或家族史 ⑨ 对铁剂治疗或红细胞生成刺激剂过敏史 ⑩ 不受控制的急性或慢性感染 ⑪ 肾功能不全（血清肌酐≥2.0 mg/dL，或肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73 m2) 或肝功能障碍（AST 或 ALT 是正常上限的 3 倍或更多） ⑫ 孕妇或哺乳期妇女