Vysoká dávka IV železa plus ESA při anémii vyvolané chemoterapií

Kritéria pro zařazení:

• Pacient, který podepsal písemný souhlas

  • Věk ≥ 19 ③ Histologicky diagnostikovaná pokročilá/metastazující solidní rakovina

    • Pacienti, kteří podstoupili myelosupresivní chemoterapii pro paliativní účely do 1 měsíce od účasti ve studii a plánují pokračovat v chemoterapii během účasti v této studii

    • Anémie s funkčním nedostatkem železa

      1. Hemoglobin < 10 g/dl

      2. funkční nedostatek železa: saturace transferinu <50 % A sérový feritin 30-800 ng/ml ⑤ výkonnostní stav ECOG 0-2 ⑥ očekávaná délka života ≥ 24 týdnů

         Kritéria vyloučení:

• Absolutní nedostatek železa (feritin v séru <30 ng/ml A saturace transferinu <20 %) nebo žádný nedostatek železa (feritin v séru ≥800 ng/ml NEBO saturace transferinu ≥50 %)

  • Pokud existuje jiná příčina anémie než anémie vyvolaná chemoterapií (např. nedostatek vitaminu B12 nebo kyseliny listové, hemolytická anémie, myelodysplastický syndrom atd.)

    • Pokračující krvácení v době registrace ke studiu

      • Pacienti, kteří vyžadují rychlou krevní transfuzi v době registrace studie (např. rychle progredující anémie)

        • Přítomnost invaze nádoru kostní dřeně

          • příjem látek stimulujících erytropoézu do 3 týdnů od registrace do studie nebo anamnéza perorálního nebo intravenózního podávání železa nebo krevní transfuze do 2 týdnů od registrace do studie

            • Žilní tromboembolismus v anamnéze do 6 měsíců nebo užívání antikoagulancií v době registrace studie

              • Minulá nebo rodinná anamnéza hemochromatózy ⑨ Anamnéza přecitlivělosti na léčbu železem nebo látky stimulující erytropoézu ⑩ Nekontrolovaná akutní nebo chronická infekce ⑪ Renální dysfunkce (sérový kreatinin ≥ 2,0 mg/dl nebo rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2) nebo dysfunkce jater (AST nebo ALT 3krát nebo více než horní hranice normálu) ⑫ Těhotné nebo kojící ženy