Wysoka dawka IV Iron Plus ESA w niedokrwistości wywołanej chemioterapią

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent, który podpisał pisemną zgodę

  • Wiek ≥ 19 lat ③ Rozpoznany histologicznie zaawansowany/przerzutowy rak lity

    • Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię mielosupresyjną w celach paliatywnych w ciągu 1 miesiąca od udziału w badaniu i planują kontynuować chemioterapię podczas udziału w tym badaniu

    • Niedokrwistość z czynnościowym niedoborem żelaza

      1. Hemoglobina <10 g/dl

      2. czynnościowy niedobór żelaza: wysycenie transferyny <50% ORAZ stężenie ferrytyny w surowicy 30-800 ng/ml ⑤ stan sprawności wg ECOG 0-2 ⑥ oczekiwana długość życia ≥ 24 tygodnie

         Kryteria wyłączenia:

• Całkowity niedobór żelaza (ferrytyna w surowicy <30 ng/ml ORAZ wysycenie transferyny <20%) lub brak niedoboru żelaza (ferrytyna w surowicy ≥800 ng/ml LUB wysycenie transferyny ≥50%)

  • Jeśli istnieje inna przyczyna niedokrwistości niż niedokrwistość wywołana chemioterapią (np. niedobór witaminy B12 lub kwasu foliowego, niedokrwistość hemolityczna, zespół mielodysplastyczny itp.)

    • Ciągłe krwawienie w momencie rejestracji badania

      • Pacjenci wymagający szybkiej transfuzji krwi w momencie rejestracji do badania (np. szybko postępująca niedokrwistość)

        • Obecność naciekania nowotworu szpiku kostnego

          • Otrzymują środki stymulujące erytropoezę w ciągu 3 tygodni od rejestracji badania lub mają historię podawania doustnego lub dożylnego żelaza lub transfuzji krwi w ciągu 2 tygodni od rejestracji badania

            • Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych w momencie rejestracji do badania

              • Hemochromatoza w wywiadzie lub w rodzinie Nadwrażliwość na leczenie żelazem lub środki stymulujące erytropoezę w wywiadzie Niekontrolowana ostra lub przewlekła infekcja Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥2,0 mg/dl lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2) lub zaburzenia czynności wątroby (AST lub ALT 3 razy lub więcej powyżej górnej granicy normy) ⑫ Kobiety w ciąży lub karmiące piersią