Korkean annoksen IV Iron Plus ESA kemoterapian aiheuttamassa anemiassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas, joka on allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen

  • Ikä ≥ 19 ③ Histologisesti diagnosoitu pitkälle edennyt/metastaattinen kiinteä syöpä

    • Potilaat, jotka ovat saaneet myelosuppressiivista kemoterapiaa palliatiivisiin tarkoituksiin kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta ja aikovat jatkaa kemoterapiaa osallistuessaan tähän tutkimukseen

    • Anemia, johon liittyy toiminnallinen raudanpuute

      1. Hemoglobiini <10g/dl

      2. toiminnallinen raudanpuute: transferriinin saturaatio <50 % JA seerumin ferritiini 30-800ng/ml ⑤ ECOG-suorituskyky 0-2 ⑥ elinajanodote ≥ 24 viikkoa

         Poissulkemiskriteerit:

• Absoluuttinen raudanpuute (seerumin ferritiini < 30 ng/ml JA transferriinin saturaatio < 20 %) tai ei raudanpuutetta (seerumin ferritiini ≥ 800 ng/ml TAI transferriini saturaatio ≥ 50 %)

  • Jos anemialle on jokin muu syy kuin kemoterapian aiheuttama anemia (esim. B12-vitamiinin tai foolihapon puutos, hemolyyttinen anemia, myelodysplastinen oireyhtymä jne.)

    • Jatkuva verenvuoto tutkimuksen rekisteröintihetkellä

      • Potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa verensiirtoa tutkimukseen rekisteröinnin yhteydessä (esim. nopeasti etenevä anemia)

        • Luuytimen kasvaimen invaasion esiintyminen

          • Erytropoieesia stimuloivien aineiden saaminen 3 viikon sisällä tutkimukseen rekisteröinnistä tai raudan oraalinen tai suonensisäinen anto tai verensiirto 2 viikon sisällä tutkimukseen rekisteröinnistä

            • Anamneesissa laskimotromboembolia 6 kuukauden sisällä tai antikoagulanttien käyttö tutkimukseen rekisteröinnin yhteydessä

              • Aiempi tai suvussa esiintynyt hemokromatoosi ⑨ Yliherkkyys rautahoidolle tai erytropoieesia stimuloiville aineille ⑩ Hallitsematon akuutti tai krooninen infektio ⑪ Munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniini ≥2,0 mg/dl tai glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2) tai maksan toimintahäiriö (AST tai ALT vähintään 3 kertaa normaalin yläraja) ⑫ Raskaana olevat tai imettävät naiset