小児における近赤外分光法と精巣捻転 (SPIRETTE)
2023年9月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS は、組織床における酸素化の組織飽和を推定します。
動物研究は、経陰嚢 NIRS 測定が精巣低酸素症を定量化し、ねじれた睾丸とねじれていない睾丸を区別できることを示唆しました。
人間を対象とした研究の結果は決定的なものではありません。
仮説は、ねじれた睾丸と健康な睾丸の間の NIRS 値の差はゼロではなく、この差は対照群ではゼロであり、NIRS は TT 精巣ねじれ (TT) が機能上の緊急事態であることを迅速に検出するのに役立つというものです。
診断が難しい場合もあります。
どのパラクリニカル検査でも確実に排除することはできません。
研究者は、子供の TT の診断のための経陰嚢近赤外分光法 (NIRS) の関心を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ステップ1：0歳から16歳までの健康な男子
- ステップ 2睾丸痛グループ (グループ 1 および 2): 18 歳未満の少年、睾丸痛
除外基準:
- 皮膚陰嚢病変、
- 発熱（対照群）、
- 高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精巣捻転
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NIRS測定は、健康な男の子のグループと、陰嚢の痛みのために緊急に相談する18歳未満の男の子のグループの各睾丸で実行されます
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アクティブコンパレータ：その他の精巣病理
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NIRS測定は、健康な男の子のグループと、陰嚢の痛みのために緊急に相談する18歳未満の男の子のグループの各睾丸で実行されます
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偽コンパレータ：健康な患者
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NIRS測定は、健康な男の子のグループと、陰嚢の痛みのために緊急に相談する18歳未満の男の子のグループの各睾丸で実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康な男の子の睾丸の平均組織酸素化率 (NIRS 測定値)
時間枠：ある日
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近赤外分光法 (NIRS) は、局所組織の酸素化を継続的に監視する非侵襲的技術です。 もともとは脳の酸素飽和度の評価に使用されていましたが、現在では脳以外の組織の酸素化の評価に用途が拡大されています。 NIRS 値の正常値は 60 ～ 75% ですが、一部の心臓病患者では 55 ～ 60% の生理学的値が報告されています。 |
ある日
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陰嚢痛のある男児の両方の精巣の平均組織酸素化率 (NIRS 測定値)
時間枠：ある日
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近赤外分光法 (NIRS) は、局所組織の酸素化を継続的に監視する非侵襲的技術です。 もともとは脳の酸素飽和度の評価に使用されていましたが、現在では脳以外の組織の酸素化の評価に用途が拡大されています。 NIRS 値の正常値は 60 ～ 75% ですが、一部の心臓病患者では 55 ～ 60% の生理学的値が報告されています。 |
ある日
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陰嚢痛のある男児の両方の精巣間の平均組織酸素化率 (NIRS 測定値)
時間枠：ある日
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近赤外分光法 (NIRS) は、局所組織の酸素化を継続的に監視する非侵襲的技術です。 もともとは脳の酸素飽和度の評価に使用されていましたが、現在では脳以外の組織の酸素化の評価に用途が拡大されています。 NIRS 値の正常値は 60 ～ 75% ですが、一部の心臓病患者では 55 ～ 60% の生理学的値が報告されています。 |
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月24日
一次修了 (実際)
2022年6月24日
研究の完了 (実際)
2023年9月12日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2019_843_0053
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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