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Spettroscopia nel vicino infrarosso e torsione testicolare nei bambini (SPIRETTE)

12 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il NIRS stima la saturazione tissutale dell'ossigenazione nei letti tissutali. Gli studi sugli animali hanno suggerito che le misurazioni NIRS transcrotali possono quantificare l'ipossia testicolare e distinguere tra testicoli torti e non torti. I risultati degli studi sull'uomo non sono conclusivi. L'ipotesi è che la differenza nei valori NIRS tra testicoli torti e sani non sarebbe zero e che questa differenza sarebbe zero nel gruppo di controllo e che il NIRS potrebbe aiutare a rilevare rapidamente un TT La torsione testicolare (TT) è un'emergenza funzionale. La diagnosi a volte è difficile da fare. Nessun esame paraclinico può eliminarlo con certezza. I ricercatori miravano a valutare l'interesse della spettroscopia transscrotale nel vicino infrarosso (NIRS) per la diagnosi di TT del bambino

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase 1: ragazzi sani tra 0 e 16 anni
  • Fase 2Gruppo dolore ai testicoli (Gruppo 1 e 2): ragazzo sotto i 18 anni, dolore ai testicoli

Criteri di esclusione:

  • lesione cutanea scrotale,
  • febbre (per il gruppo di controllo),
  • ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: torsione testicolare
Altro: spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Le misurazioni NIRS saranno eseguite su ciascun testicolo su un gruppo di ragazzi sani e su un gruppo di ragazzi sotto i 18 anni consultati al pronto soccorso per dolore scrotale
Comparatore attivo: altra patologia testicolare
Altro: spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Le misurazioni NIRS saranno eseguite su ciascun testicolo su un gruppo di ragazzi sani e su un gruppo di ragazzi sotto i 18 anni consultati al pronto soccorso per dolore scrotale
Comparatore fittizio: pazienti sani
Altro: spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Le misurazioni NIRS saranno eseguite su ciascun testicolo su un gruppo di ragazzi sani e su un gruppo di ragazzi sotto i 18 anni consultati al pronto soccorso per dolore scrotale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale media di ossigenazione tissutale (misurazioni NIRS) dei testicoli per ragazzi sani
Lasso di tempo: un giorno

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una tecnologia non invasiva che monitora continuamente l'ossigenazione dei tessuti regionali. Originariamente utilizzato per la valutazione della saturazione di ossigeno del cervello, il suo utilizzo è stato ora esteso alla valutazione dell'ossigenazione di tessuti diversi dal cervello.

I valori normali per i valori NIRS sono compresi tra il 60 e il 75%, ma in alcuni pazienti cardiopatici sono stati riportati valori fisiologici del 55-60%
un giorno
percentuale media di ossigenazione tissutale (misurazioni NIRS) di entrambi i testicoli per ragazzi con dolore scrotale
Lasso di tempo: un giorno

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una tecnologia non invasiva che monitora continuamente l'ossigenazione dei tessuti regionali. Originariamente utilizzato per la valutazione della saturazione di ossigeno del cervello, il suo utilizzo è stato ora esteso alla valutazione dell'ossigenazione di tessuti diversi dal cervello.

I valori normali per i valori NIRS sono compresi tra il 60 e il 75%, ma in alcuni pazienti cardiopatici sono stati riportati valori fisiologici del 55-60%
un giorno
percentuale media di ossigenazione dei tessuti (misurazioni NIRS) tra entrambi i testicoli per ragazzi con dolore scrotale
Lasso di tempo: un giorno

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una tecnologia non invasiva che monitora continuamente l'ossigenazione dei tessuti regionali. Originariamente utilizzato per la valutazione della saturazione di ossigeno del cervello, il suo utilizzo è stato ora esteso alla valutazione dell'ossigenazione di tessuti diversi dal cervello.

I valori normali per i valori NIRS sono compresi tra il 60 e il 75%, ma in alcuni pazienti cardiopatici sono stati riportati valori fisiologici del 55-60%
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2019_843_0053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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