- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05769244
Nära infraröd spektroskopi och testikeltorsion hos barn (SPIRETTE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elodie HARAUX, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.75.63
- E-post: haraux.elodie@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg 1: friska pojkar mellan 0 och 16 år
- Steg 2Testikulär smärtgrupp (Grupp 1 och 2): pojke under 18 år, testikelsmärta
Exklusions kriterier:
- hudskada på pungen,
- feber (för kontrollgruppen),
- hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: testikeltorsion
|
NIRS-mätningar kommer att utföras på varje testikel på en grupp friska pojkar och på en grupp pojkar under 18 år som konsulterar akut för scrotal smärta
|
Aktiv komparator: annan testikelpatologi
|
NIRS-mätningar kommer att utföras på varje testikel på en grupp friska pojkar och på en grupp pojkar under 18 år som konsulterar akut för scrotal smärta
|
Sham Comparator: friska patienter
|
NIRS-mätningar kommer att utföras på varje testikel på en grupp friska pojkar och på en grupp pojkar under 18 år som konsulterar akut för scrotal smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
genomsnittlig vävnadssyresättningsprocent (NIRS-mätningar) av testiklarna för friska pojkar
Tidsram: en dag
|
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv teknologi som kontinuerligt övervakar regional vävnadssyresättning. Ursprungligen användes för bedömning av syremättnad i hjärnan, dess användning har nu utökats till utvärdering av syresättning av andra vävnader än hjärnan. Normala värden för NIRS-värden är mellan 60-75% men fysiologiska värden på 55-60% har rapporterats hos vissa hjärtpatienter |
en dag
|
genomsnittlig vävnadssyresättningsprocent (NIRS-mätningar) av båda testiklarna för pojkar med scrotal smärta
Tidsram: en dag
|
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv teknologi som kontinuerligt övervakar regional vävnadssyresättning. Ursprungligen användes för bedömning av syremättnad i hjärnan, dess användning har nu utökats till utvärdering av syresättning av andra vävnader än hjärnan. Normala värden för NIRS-värden är mellan 60-75% men fysiologiska värden på 55-60% har rapporterats hos vissa hjärtpatienter |
en dag
|
genomsnittlig vävnadssyresättningsprocent (NIRS-mätningar) mellan båda testiklarna för pojkar med scrotal smärta
Tidsram: en dag
|
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv teknologi som kontinuerligt övervakar regional vävnadssyresättning. Ursprungligen användes för bedömning av syremättnad i hjärnan, dess användning har nu utökats till utvärdering av syresättning av andra vävnader än hjärnan. Normala värden för NIRS-värden är mellan 60-75% men fysiologiska värden på 55-60% har rapporterats hos vissa hjärtpatienter |
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadDjupa medfödda döva barn implanteradeFrankrike
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Anestesimedvetenhet | AnestesikomplikationKalkon
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringInvasiv bröstcancerFörenta staterna
-
Tactile MedicalAvslutadHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Huvud- och halslymfödemFörenta staterna
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsAvslutadAkut kolecystit | Akut kolangitFörenta staterna