Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nära infraröd spektroskopi och testikeltorsion hos barn (SPIRETTE)

12 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS uppskattar vävnadsmättnad av syresättning i vävnadsbäddar. Djurstudier antydde att transskrotala NIRS-mätningar kan kvantifiera testikulär hypoxi och skilja mellan torserade och icke torserade testiklar. Resultaten av studier på människor är inte avgörande. Hypotesen är att skillnaden i NIRS-värden mellan torserade och friska testiklar inte skulle vara noll och att denna skillnad skulle vara noll i kontrollgruppen och att NIRS skulle kunna hjälpa till att snabbt upptäcka en TT Testikeltorsion (TT) är en funktionell nödsituation. Diagnosen är ibland svår att ställa. Ingen paraklinisk undersökning kan eliminera det med säkerhet. Utredarna syftade till att utvärdera intresset för transskrotal nära-infraröd spektroskopi (NIRS) för diagnos av TT hos barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg 1: friska pojkar mellan 0 och 16 år
  • Steg 2Testikulär smärtgrupp (Grupp 1 och 2): pojke under 18 år, testikelsmärta

Exklusions kriterier:

  • hudskada på pungen,
  • feber (för kontrollgruppen),
  • hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: testikeltorsion
Övrig: nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
NIRS-mätningar kommer att utföras på varje testikel på en grupp friska pojkar och på en grupp pojkar under 18 år som konsulterar akut för scrotal smärta
Aktiv komparator: annan testikelpatologi
Övrig: nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
NIRS-mätningar kommer att utföras på varje testikel på en grupp friska pojkar och på en grupp pojkar under 18 år som konsulterar akut för scrotal smärta
Sham Comparator: friska patienter
Övrig: nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
NIRS-mätningar kommer att utföras på varje testikel på en grupp friska pojkar och på en grupp pojkar under 18 år som konsulterar akut för scrotal smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig vävnadssyresättningsprocent (NIRS-mätningar) av testiklarna för friska pojkar
Tidsram: en dag

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv teknologi som kontinuerligt övervakar regional vävnadssyresättning. Ursprungligen användes för bedömning av syremättnad i hjärnan, dess användning har nu utökats till utvärdering av syresättning av andra vävnader än hjärnan.

Normala värden för NIRS-värden är mellan 60-75% men fysiologiska värden på 55-60% har rapporterats hos vissa hjärtpatienter
en dag
genomsnittlig vävnadssyresättningsprocent (NIRS-mätningar) av båda testiklarna för pojkar med scrotal smärta
Tidsram: en dag

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv teknologi som kontinuerligt övervakar regional vävnadssyresättning. Ursprungligen användes för bedömning av syremättnad i hjärnan, dess användning har nu utökats till utvärdering av syresättning av andra vävnader än hjärnan.

Normala värden för NIRS-värden är mellan 60-75% men fysiologiska värden på 55-60% har rapporterats hos vissa hjärtpatienter
en dag
genomsnittlig vävnadssyresättningsprocent (NIRS-mätningar) mellan båda testiklarna för pojkar med scrotal smärta
Tidsram: en dag

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv teknologi som kontinuerligt övervakar regional vävnadssyresättning. Ursprungligen användes för bedömning av syremättnad i hjärnan, dess användning har nu utökats till utvärdering av syresättning av andra vävnader än hjärnan.

Normala värden för NIRS-värden är mellan 60-75% men fysiologiska värden på 55-60% har rapporterats hos vissa hjärtpatienter
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2019_843_0053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera