Spectroscopie proche infrarouge et torsion testiculaire chez les enfants (SPIRETTE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étape 1 : des garçons en bonne santé entre 0 et 16 ans
- Étape 2 Groupe douleur testiculaire (groupe 1 et 2) : garçon de moins de 18 ans, douleur testiculaire
Critère d'exclusion:
- lésion cutanée du scrotum,
- fièvre (pour le groupe témoin),
- hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: torsion testiculaire
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Les mesures NIRS seront effectuées sur chaque testicule sur un groupe de garçons en bonne santé et sur un groupe de garçons de moins de 18 ans consultant aux urgences pour douleur scrotale
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Comparateur actif: autre pathologie testiculaire
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Les mesures NIRS seront effectuées sur chaque testicule sur un groupe de garçons en bonne santé et sur un groupe de garçons de moins de 18 ans consultant aux urgences pour douleur scrotale
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Comparateur factice: patients en bonne santé
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Les mesures NIRS seront effectuées sur chaque testicule sur un groupe de garçons en bonne santé et sur un groupe de garçons de moins de 18 ans consultant aux urgences pour douleur scrotale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage moyen d'oxygénation des tissus (mesures NIRS) des testicules pour les garçons en bonne santé
Délai: un jour
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technologie non invasive qui surveille en permanence l'oxygénation tissulaire régionale. Initialement utilisé pour l'évaluation de la saturation en oxygène du cerveau, son utilisation a maintenant été étendue à l'évaluation de l'oxygénation des tissus autres que le cerveau. Les valeurs normales pour les valeurs NIRS se situent entre 60 et 75 %, mais des valeurs physiologiques de 55 à 60 % ont été signalées chez certains patients cardiaques. |
un jour
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pourcentage moyen d'oxygénation des tissus (mesures NIRS) des deux testicules pour les garçons souffrant de douleur scrotale
Délai: un jour
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technologie non invasive qui surveille en permanence l'oxygénation tissulaire régionale. Initialement utilisé pour l'évaluation de la saturation en oxygène du cerveau, son utilisation a maintenant été étendue à l'évaluation de l'oxygénation des tissus autres que le cerveau. Les valeurs normales pour les valeurs NIRS se situent entre 60 et 75 %, mais des valeurs physiologiques de 55 à 60 % ont été signalées chez certains patients cardiaques. |
un jour
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pourcentage moyen d'oxygénation des tissus (mesures NIRS) entre les deux testicules pour les garçons souffrant de douleur scrotale
Délai: un jour
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technologie non invasive qui surveille en permanence l'oxygénation tissulaire régionale. Initialement utilisé pour l'évaluation de la saturation en oxygène du cerveau, son utilisation a maintenant été étendue à l'évaluation de l'oxygénation des tissus autres que le cerveau. Les valeurs normales pour les valeurs NIRS se situent entre 60 et 75 %, mais des valeurs physiologiques de 55 à 60 % ont été signalées chez certains patients cardiaques. |
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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