- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05769244
Espectroscopia de infravermelho próximo e torção testicular em crianças (SPIRETTE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Passo 1: meninos saudáveis entre 0 e 16 anos
- Passo 2 Grupo dor testicular (Grupo 1 e 2): menino menor de 18 anos, dor testicular
Critério de exclusão:
- lesão escrotal cutânea,
- febre (para o grupo controle),
- hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: torção testicular
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As medições NIRS serão realizadas em cada testículo em um grupo de meninos saudáveis e em um grupo de meninos menores de 18 anos consultando a emergência para dor escrotal
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Comparador Ativo: outra patologia testicular
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As medições NIRS serão realizadas em cada testículo em um grupo de meninos saudáveis e em um grupo de meninos menores de 18 anos consultando a emergência para dor escrotal
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Comparador Falso: pacientes saudáveis
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As medições NIRS serão realizadas em cada testículo em um grupo de meninos saudáveis e em um grupo de meninos menores de 18 anos consultando a emergência para dor escrotal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem média de oxigenação tecidual (medidas NIRS) dos testículos para meninos saudáveis
Prazo: um dia
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A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma tecnologia não invasiva que monitora continuamente a oxigenação tecidual regional. Originalmente usado para avaliação da saturação de oxigênio do cérebro, seu uso agora foi expandido para avaliação da oxigenação de outros tecidos além do cérebro. Os valores normais para os valores NIRS estão entre 60-75%, mas valores fisiológicos de 55-60% foram relatados em alguns pacientes cardíacos |
um dia
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porcentagem média de oxigenação tecidual (medidas NIRS) de ambos os testículos para meninos com dor escrotal
Prazo: um dia
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A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma tecnologia não invasiva que monitora continuamente a oxigenação tecidual regional. Originalmente usado para avaliação da saturação de oxigênio do cérebro, seu uso agora foi expandido para avaliação da oxigenação de outros tecidos além do cérebro. Os valores normais para os valores NIRS estão entre 60-75%, mas valores fisiológicos de 55-60% foram relatados em alguns pacientes cardíacos |
um dia
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porcentagem média de oxigenação tecidual (medidas NIRS) entre ambos os testículos para meninos com dor escrotal
Prazo: um dia
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A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma tecnologia não invasiva que monitora continuamente a oxigenação tecidual regional. Originalmente usado para avaliação da saturação de oxigênio do cérebro, seu uso agora foi expandido para avaliação da oxigenação de outros tecidos além do cérebro. Os valores normais para os valores NIRS estão entre 60-75%, mas valores fisiológicos de 55-60% foram relatados em alguns pacientes cardíacos |
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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