Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi og testikeltorsion hos børn (SPIRETTE)

12. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS estimerer vævsmætning af iltning i vævsleje. Dyreundersøgelser antydede, at transskrotale NIRS-målinger kan kvantificere testikelhypoxi og skelne mellem torserede og ikke-torserede testikler. Resultaterne af undersøgelser på mennesker er ikke afgørende. Hypotesen er, at forskellen i NIRS-værdier mellem torserede og raske testikler ikke ville være nul, og at denne forskel ville være nul i kontrolgruppen, og at NIRS kunne hjælpe med hurtigt at opdage en TT Testikulær torsion (TT) er en funktionel nødsituation. Diagnosen er nogle gange svær at stille. Ingen paraklinisk undersøgelse kan eliminere det med sikkerhed. Efterforskerne havde til formål at evaluere interessen for transscrotal nær-infrarød spektroskopi (NIRS) til diagnosticering af TT hos et barn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trin 1: sunde drenge mellem 0 og 16 år
  • Trin 2 Testikelsmertegruppe (Gruppe 1 og 2): dreng under 18 år, testikelsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • kutan skrotumlæsion,
  • feber (for kontrolgruppen),
  • forhøjet blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: testikel torsion
Andet: nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
NIRS-målinger vil blive udført på hver testikel på en gruppe raske drenge og på en gruppe drenge under 18 år, der konsulterer akut for skrotumsmerter
Aktiv komparator: anden testikelpatologi
Andet: nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
NIRS-målinger vil blive udført på hver testikel på en gruppe raske drenge og på en gruppe drenge under 18 år, der konsulterer akut for skrotumsmerter
Sham-komparator: raske patienter
Andet: nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
NIRS-målinger vil blive udført på hver testikel på en gruppe raske drenge og på en gruppe drenge under 18 år, der konsulterer akut for skrotumsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig vævsiltningsprocent (NIRS-målinger) af testiklerne for raske drenge
Tidsramme: en dag

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknologi, der kontinuerligt overvåger regional vævsiltning. Oprindeligt brugt til vurdering af iltmætning af hjernen, dens anvendelse er nu blevet udvidet til evaluering af iltning af andre væv end hjernen.

Normale værdier for NIRS-værdier er mellem 60-75%, men fysiologiske værdier på 55-60% er blevet rapporteret hos nogle hjertepatienter
en dag
gennemsnitlig vævsiltningsprocent (NIRS-målinger) af begge testikler for drenge med skrotumsmerter
Tidsramme: en dag

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknologi, der kontinuerligt overvåger regional vævsiltning. Oprindeligt brugt til vurdering af iltmætning af hjernen, dens anvendelse er nu blevet udvidet til evaluering af iltning af andre væv end hjernen.

Normale værdier for NIRS-værdier er mellem 60-75%, men fysiologiske værdier på 55-60% er blevet rapporteret hos nogle hjertepatienter
en dag
gennemsnitlig iltningsprocent for væv (NIRS-målinger) mellem begge testikler for drenge med skrotumsmerter
Tidsramme: en dag

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknologi, der kontinuerligt overvåger regional vævsiltning. Oprindeligt brugt til vurdering af iltmætning af hjernen, dens anvendelse er nu blevet udvidet til evaluering af iltning af andre væv end hjernen.

Normale værdier for NIRS-værdier er mellem 60-75%, men fysiologiske værdier på 55-60% er blevet rapporteret hos nogle hjertepatienter
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner