Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi og testikkeltorsjon hos barn (SPIRETTE)

12. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS estimerer vevsmetning av oksygenering i vevsenger. Dyrestudier antydet at transskrotale NIRS-målinger kan kvantifisere testikkelhypoksi og skille mellom torsed og non torsed testikler. Resultatene fra studier på mennesker er ikke avgjørende. Hypotesen er at forskjellen i NIRS-verdier mellom torsed og friske testikler ikke vil være null og at denne forskjellen vil være null i kontrollgruppen og at NIRS kan bidra til raskt å oppdage en TT Testikkeltorsjon (TT) er en funksjonell nødsituasjon. Diagnosen er noen ganger vanskelig å stille. Ingen paraklinisk undersøkelse kan eliminere det med sikkerhet. Etterforskerne hadde som mål å evaluere interessen for transskrotal nær-infrarød spektroskopi (NIRS) for diagnostisering av TT hos barn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trinn 1: friske gutter mellom 0 og 16 år
  • Trinn 2 Testikkelsmertegruppe (gruppe 1 og 2): gutt under 18 år, testikkelsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • kutan scrotal lesjon,
  • feber (for kontrollgruppen),
  • hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: testikkeltorsjon
Annen: nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
NIRS-målinger vil bli utført på hver testikkel på en gruppe friske gutter og på en gruppe gutter under 18 år som konsulterer akutt for skrotumsmerter
Aktiv komparator: annen testikkelpatologi
Annen: nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
NIRS-målinger vil bli utført på hver testikkel på en gruppe friske gutter og på en gruppe gutter under 18 år som konsulterer akutt for skrotumsmerter
Sham-komparator: friske pasienter
Annen: nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
NIRS-målinger vil bli utført på hver testikkel på en gruppe friske gutter og på en gruppe gutter under 18 år som konsulterer akutt for skrotumsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig oksygeneringsprosent (NIRS-målinger) av testiklene for friske gutter
Tidsramme: en dag

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknologi som kontinuerlig overvåker regional vevsoksygenering. Opprinnelig brukt for vurdering av oksygenmetning i hjernen, er bruken nå utvidet til evaluering av oksygenering av andre vev enn hjernen.

Normale verdier for NIRS-verdier er mellom 60-75 %, men fysiologiske verdier på 55-60 % er rapportert hos noen hjertepasienter
en dag
gjennomsnittlig vevsoksygeneringsprosent (NIRS-målinger) av begge testiklene for gutter med skrotumsmerter
Tidsramme: en dag

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknologi som kontinuerlig overvåker regional vevsoksygenering. Opprinnelig brukt for vurdering av oksygenmetning i hjernen, er bruken nå utvidet til evaluering av oksygenering av andre vev enn hjernen.

Normale verdier for NIRS-verdier er mellom 60-75 %, men fysiologiske verdier på 55-60 % er rapportert hos noen hjertepasienter
en dag
gjennomsnittlig vevsoksygeneringsprosent (NIRS-målinger) mellom begge testiklene for gutter med smerter i pungen
Tidsramme: en dag

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknologi som kontinuerlig overvåker regional vevsoksygenering. Opprinnelig brukt for vurdering av oksygenmetning i hjernen, er bruken nå utvidet til evaluering av oksygenering av andre vev enn hjernen.

Normale verdier for NIRS-verdier er mellom 60-75 %, men fysiologiske verdier på 55-60 % er rapportert hos noen hjertepasienter
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2019_843_0053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere