Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nabij-infraroodspectroscopie en testiculaire torsie bij kinderen (SPIRETTE)

12 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS schat weefselverzadiging van oxygenatie in weefselbedden. Dierstudies suggereerden dat transscrotale NIRS-metingen testiculaire hypoxie kunnen kwantificeren en onderscheid kunnen maken tussen verdraaide en niet-verdraaide testikels. De resultaten van studies bij mensen zijn niet overtuigend. De hypothese is dat het verschil in NIRS-waarden tussen getorste en gezonde testikels niet nul zou zijn en dat dit verschil nul zou zijn in de controlegroep en dat NIRS zou kunnen helpen om snel een TT te detecteren Testiculaire torsie (TT) is een functionele noodsituatie. De diagnose is soms moeilijk te stellen. Geen enkel paraklinisch onderzoek kan het met zekerheid elimineren. De onderzoekers probeerden het belang van transscrotale nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) voor de diagnose van TT van kind te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stap 1: gezonde jongens tussen 0 en 16 jaar
  • Stap 2Testiculaire pijngroep (Groep 1 en 2): jongen onder de 18 jaar, testiculaire pijn

Uitsluitingscriteria:

  • cutane scrotale laesie,
  • koorts (voor de controlegroep),
  • hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: teelbalverdraaiing
Ander: nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
NIRS-metingen zullen worden uitgevoerd op elke testikel bij een groep gezonde jongens en bij een groep jongens onder de 18 jaar die de spoedeisende hulp raadplegen voor pijn in het scrotum
Actieve vergelijker: andere testiculaire pathologie
Ander: nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
NIRS-metingen zullen worden uitgevoerd op elke testikel bij een groep gezonde jongens en bij een groep jongens onder de 18 jaar die de spoedeisende hulp raadplegen voor pijn in het scrotum
Sham-vergelijker: gezonde patiënten
Ander: nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
NIRS-metingen zullen worden uitgevoerd op elke testikel bij een groep gezonde jongens en bij een groep jongens onder de 18 jaar die de spoedeisende hulp raadplegen voor pijn in het scrotum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddeld weefseloxygenatiepercentage (NIRS-metingen) van de testikels voor gezonde jongens
Tijdsspanne: op een dag

Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve technologie die continu regionale weefseloxygenatie bewaakt. Oorspronkelijk gebruikt voor de beoordeling van de zuurstofverzadiging van de hersenen, is het gebruik ervan nu uitgebreid naar de evaluatie van de zuurstofvoorziening van andere weefsels dan de hersenen.

Normale waarden voor NIRS-waarden liggen tussen 60-75%, maar fysiologische waarden van 55-60% zijn gemeld bij sommige hartpatiënten
op een dag
gemiddeld weefseloxygenatiepercentage (NIRS-metingen) van beide testikels voor jongens met scrotumpijn
Tijdsspanne: op een dag

Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve technologie die continu regionale weefseloxygenatie bewaakt. Oorspronkelijk gebruikt voor de beoordeling van de zuurstofverzadiging van de hersenen, is het gebruik ervan nu uitgebreid naar de evaluatie van de zuurstofvoorziening van andere weefsels dan de hersenen.

Normale waarden voor NIRS-waarden liggen tussen 60-75%, maar fysiologische waarden van 55-60% zijn gemeld bij sommige hartpatiënten
op een dag
gemiddeld weefseloxygenatiepercentage (NIRS-metingen) tussen beide testikels voor jongens met scrotumpijn
Tijdsspanne: op een dag

Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve technologie die continu regionale weefseloxygenatie bewaakt. Oorspronkelijk gebruikt voor de beoordeling van de zuurstofverzadiging van de hersenen, is het gebruik ervan nu uitgebreid naar de evaluatie van de zuurstofvoorziening van andere weefsels dan de hersenen.

Normale waarden voor NIRS-waarden liggen tussen 60-75%, maar fysiologische waarden van 55-60% zijn gemeld bij sommige hartpatiënten
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2019_843_0053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren