Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blízká infračervená spektroskopie a testikulární torze u dětí (SPIRETTE)

12. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS odhaduje saturaci tkání oxygenací v tkáňových lůžkách. Studie na zvířatech naznačovaly, že měření transskrotálního NIRS může kvantifikovat testikulární hypoxii a rozlišovat mezi zkroucenými a nezkroucenými varlaty. Výsledky studií na lidech nejsou přesvědčivé. Hypotézou je, že rozdíl v hodnotách NIRS mezi torzovanými a zdravými varlaty by nebyl nulový a že tento rozdíl by byl nulový v kontrolní skupině a že NIRS by mohla pomoci rychle odhalit TT Testikulární torze (TT) je funkční pohotovost. Stanovení diagnózy je někdy obtížné. Žádné paraklinické vyšetření ji nedokáže s jistotou odstranit. Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení zájmu transskrotální blízké infračervené spektroskopie (NIRS) pro diagnostiku TT u dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krok 1: zdraví chlapci mezi 0 a 16 lety
  • Krok 2 Skupina bolesti varlat (skupina 1 a 2): chlapec do 18 let, bolest varlat

Kritéria vyloučení:

  • kožní léze skrota,
  • horečka (pro kontrolní skupinu),
  • hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: torze varlat
Jiný: blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Měření NIRS bude provedeno u každého varlete na skupině zdravých chlapců a na skupině chlapců mladších 18 let, kteří konzultují pohotovost kvůli bolesti šourku
Aktivní komparátor: jiná patologie varlat
Jiný: blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Měření NIRS bude provedeno u každého varlete na skupině zdravých chlapců a na skupině chlapců mladších 18 let, kteří konzultují pohotovost kvůli bolesti šourku
Falešný srovnávač: zdravých pacientů
Jiný: blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Měření NIRS bude provedeno u každého varlete na skupině zdravých chlapců a na skupině chlapců mladších 18 let, kteří konzultují pohotovost kvůli bolesti šourku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední procento okysličení tkání (měření NIRS) varlat u zdravých chlapců
Časové okno: jednoho dne

Near-infrared spectroscopy (NIRS) je neinvazivní technologie, která nepřetržitě monitoruje regionální okysličení tkání. Původně se používal pro hodnocení saturace mozku kyslíkem, nyní se jeho použití rozšířilo na hodnocení okysličení jiných tkání než mozku.

Normální hodnoty NIRS se pohybují mezi 60-75 %, ale u některých kardiaků byly hlášeny fyziologické hodnoty 55-60 %.
jednoho dne
střední procento okysličení tkání (měření NIRS) obou varlat u chlapců s bolestí šourku
Časové okno: jednoho dne

Near-infrared spectroscopy (NIRS) je neinvazivní technologie, která nepřetržitě monitoruje regionální okysličení tkání. Původně se používal pro hodnocení saturace mozku kyslíkem, nyní se jeho použití rozšířilo na hodnocení okysličení jiných tkání než mozku.

Normální hodnoty NIRS se pohybují mezi 60-75 %, ale u některých kardiaků byly hlášeny fyziologické hodnoty 55-60 %.
jednoho dne
střední procento okysličení tkání (měření NIRS) mezi oběma varlaty u chlapců s bolestí šourku
Časové okno: jednoho dne

Near-infrared spectroscopy (NIRS) je neinvazivní technologie, která nepřetržitě monitoruje regionální okysličení tkání. Původně se používal pro hodnocení saturace mozku kyslíkem, nyní se jeho použití rozšířilo na hodnocení okysličení jiných tkání než mozku.

Normální hodnoty NIRS se pohybují mezi 60-75 %, ale u některých kardiaků byly hlášeny fyziologické hodnoty 55-60 %.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2019_843_0053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na blízká infračervená spektroskopie (NIRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit