Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapunaspektroskopia ja kivesten vääntö lapsilla (SPIRETTE)

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS arvioi kudosten hapetuksen kudossaturaatiota kudoskerroksissa. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että transscrotaaliset NIRS-mittaukset voivat määrittää kivesten hypoksian ja erottaa vääntyneet ja vääntymättömät kivekset. Ihmisten tutkimusten tulokset eivät ole vakuuttavia. Oletuksena on, että ero NIRS-arvoissa vääntyneiden ja terveiden kivesten välillä ei olisi nolla ja että tämä ero olisi nolla kontrolliryhmässä ja että NIRS voisi auttaa havaitsemaan nopeasti TT:n kivesten vääntö (TT) on toiminnallinen hätätilanne. Diagnoosin tekeminen on joskus vaikeaa. Mikään parakliininen tutkimus ei voi varmasti poistaa sitä. Tutkijat pyrkivät arvioimaan transskrotaalisen lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) kiinnostavuutta lapsen TT:n diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe 1: terveet 0–16-vuotiaat pojat
  • Vaihe 2 Kiveskipuryhmä (ryhmät 1 ja 2): alle 18-vuotias poika, kiveskipu

Poissulkemiskriteerit:

  • ihon kivespussin vaurio,
  • kuume (kontrolliryhmälle),
  • verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kivesten vääntö
Muut: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
NIRS-mittaukset tehdään jokaiselle kivekselle terveiden poikien ryhmälle ja alle 18-vuotiaiden poikien ryhmälle, joka neuvoo kivespussikipujen hätäkeskuksessa.
Active Comparator: muu kivesten patologia
Muut: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
NIRS-mittaukset tehdään jokaiselle kivekselle terveiden poikien ryhmälle ja alle 18-vuotiaiden poikien ryhmälle, joka neuvoo kivespussikipujen hätäkeskuksessa.
Huijausvertailija: terveitä potilaita
Muut: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
NIRS-mittaukset tehdään jokaiselle kivekselle terveiden poikien ryhmälle ja alle 18-vuotiaiden poikien ryhmälle, joka neuvoo kivespussikipujen hätäkeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveiden poikien kivesten keskimääräinen kudoshapetusprosentti (NIRS-mittaukset).
Aikaikkuna: yksi päivä

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka tarkkailee jatkuvasti alueellista kudosten hapetusta. Alun perin sitä käytettiin aivojen happisaturaation arvioimiseen, mutta nyt sen käyttö on laajentunut myös muiden kudosten kuin aivojen hapettumisen arviointiin.

NIRS-arvojen normaaliarvot ovat 60-75 %, mutta joillakin sydänpotilailla on raportoitu 55-60 % fysiologisia arvoja.
yksi päivä
molempien kivesten keskimääräinen kudoshapetusprosentti (NIRS-mittaukset) pojilla, joilla on kivespussikipua
Aikaikkuna: yksi päivä

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka tarkkailee jatkuvasti alueellista kudosten hapetusta. Alun perin sitä käytettiin aivojen happisaturaation arvioimiseen, mutta nyt sen käyttö on laajentunut myös muiden kudosten kuin aivojen hapettumisen arviointiin.

NIRS-arvojen normaaliarvot ovat 60-75 %, mutta joillakin sydänpotilailla on raportoitu 55-60 % fysiologisia arvoja.
yksi päivä
keskimääräinen kudosten hapetusprosentti (NIRS-mittaukset) molempien kivesten välillä pojilla, joilla on kivespussikipua
Aikaikkuna: yksi päivä

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka tarkkailee jatkuvasti alueellista kudosten hapetusta. Alun perin sitä käytettiin aivojen happisaturaation arvioimiseen, mutta nyt sen käyttö on laajentunut myös muiden kudosten kuin aivojen hapettumisen arviointiin.

NIRS-arvojen normaaliarvot ovat 60-75 %, mutta joillakin sydänpotilailla on raportoitu 55-60 % fysiologisia arvoja.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2019_843_0053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa