Ближняя инфракрасная спектроскопия и перекрут яичка у детей (SPIRETTE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Шаг 1: здоровые мальчики в возрасте от 0 до 16 лет.
- Этап 2. Группа болей в яичках (группа 1 и 2): мальчик до 18 лет, боль в яичках.
Критерий исключения:
- поражение кожи мошонки,
- лихорадка (для контрольной группы),
- гипертония
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: перекрут яичка
|
Измерения NIRS будут выполняться на каждом яичке в группе здоровых мальчиков и в группе мальчиков в возрасте до 18 лет, обращающихся за неотложной помощью по поводу боли в мошонке.
|
|
Активный компаратор: другая патология яичек
|
Измерения NIRS будут выполняться на каждом яичке в группе здоровых мальчиков и в группе мальчиков в возрасте до 18 лет, обращающихся за неотложной помощью по поводу боли в мошонке.
|
|
Фальшивый компаратор: здоровые пациенты
|
Измерения NIRS будут выполняться на каждом яичке в группе здоровых мальчиков и в группе мальчиков в возрасте до 18 лет, обращающихся за неотложной помощью по поводу боли в мошонке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средний процент оксигенации тканей (измерения NIRS) яичек для здоровых мальчиков
Временное ограничение: один день
|
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) — это неинвазивная технология, которая позволяет постоянно контролировать региональную оксигенацию тканей. Первоначально использовавшийся для оценки насыщения кислородом головного мозга, теперь его применение расширилось до оценки насыщения кислородом тканей, отличных от головного мозга. Нормальные значения для значений NIRS составляют 60-75%, но у некоторых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями сообщалось о физиологических значениях 55-60%. |
один день
|
|
средний процент оксигенации тканей (измерения NIRS) обоих яичек у мальчиков с болью в мошонке
Временное ограничение: один день
|
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) — это неинвазивная технология, которая позволяет постоянно контролировать региональную оксигенацию тканей. Первоначально использовавшийся для оценки насыщения кислородом головного мозга, теперь его применение расширилось до оценки насыщения кислородом тканей, отличных от головного мозга. Нормальные значения для значений NIRS составляют 60-75%, но у некоторых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями сообщалось о физиологических значениях 55-60%. |
один день
|
|
средний процент оксигенации тканей (измерения NIRS) между обоими яичками у мальчиков с болью в мошонке
Временное ограничение: один день
|
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) — это неинвазивная технология, которая позволяет постоянно контролировать региональную оксигенацию тканей. Первоначально использовавшийся для оценки насыщения кислородом головного мозга, теперь его применение расширилось до оценки насыщения кислородом тканей, отличных от головного мозга. Нормальные значения для значений NIRS составляют 60-75%, но у некоторых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями сообщалось о физиологических значениях 55-60%. |
один день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .