Espectroscopia de infrarrojo cercano y torsión testicular en niños (SPIRETTE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elodie HARAUX, Pr
- Número de teléfono: 03.22.08.75.63
- Correo electrónico: haraux.elodie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paso 1: chicos sanos entre 0 y 16 años
- Paso 2Grupo de dolor testicular (Grupo 1 y 2): niño menor de 18 años, dolor testicular
Criterio de exclusión:
- lesión cutánea escrotal,
- fiebre (para el grupo de control),
- hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: torsión testicular
|
Se realizarán mediciones de NIRS en cada testículo en un grupo de niños sanos y en un grupo de niños menores de 18 años que consultan a emergencia por dolor escrotal
|
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Comparador activo: otra patología testicular
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Se realizarán mediciones de NIRS en cada testículo en un grupo de niños sanos y en un grupo de niños menores de 18 años que consultan a emergencia por dolor escrotal
|
|
Comparador falso: pacientes sanos
|
Se realizarán mediciones de NIRS en cada testículo en un grupo de niños sanos y en un grupo de niños menores de 18 años que consultan a emergencia por dolor escrotal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje medio de oxigenación tisular (mediciones NIRS) de los testículos de niños sanos
Periodo de tiempo: un día
|
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una tecnología no invasiva que monitorea continuamente la oxigenación de los tejidos regionales. Utilizado originalmente para la evaluación de la saturación de oxígeno del cerebro, su uso ahora se ha ampliado a la evaluación de la oxigenación de tejidos distintos del cerebro. Los valores normales de NIRS están entre el 60 y el 75 %, pero se han notificado valores fisiológicos del 55 al 60 % en algunos pacientes cardíacos. |
un día
|
|
porcentaje medio de oxigenación tisular (mediciones NIRS) de ambos testículos para niños con dolor escrotal
Periodo de tiempo: un día
|
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una tecnología no invasiva que monitorea continuamente la oxigenación de los tejidos regionales. Utilizado originalmente para la evaluación de la saturación de oxígeno del cerebro, su uso ahora se ha ampliado a la evaluación de la oxigenación de tejidos distintos del cerebro. Los valores normales de NIRS están entre el 60 y el 75 %, pero se han notificado valores fisiológicos del 55 al 60 % en algunos pacientes cardíacos. |
un día
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|
porcentaje medio de oxigenación tisular (mediciones NIRS) entre ambos testículos para niños con dolor escrotal
Periodo de tiempo: un día
|
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una tecnología no invasiva que monitorea continuamente la oxigenación de los tejidos regionales. Utilizado originalmente para la evaluación de la saturación de oxígeno del cerebro, su uso ahora se ha ampliado a la evaluación de la oxigenación de tejidos distintos del cerebro. Los valores normales de NIRS están entre el 60 y el 75 %, pero se han notificado valores fisiológicos del 55 al 60 % en algunos pacientes cardíacos. |
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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