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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05769244
어린이의 근적외선 분광법 및 고환 비틀림 (SPIRETTE)
2023년 9월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS는 조직 침대에서 조직의 산소포화도를 추정합니다.
동물 연구에서는 transscrotal NIRS 측정이 고환 저산소증을 정량화하고 꼬인 고환과 그렇지 않은 고환을 구별할 수 있다고 제안했습니다.
인간 연구의 결과는 결정적이지 않습니다.
가설은 꼬인 고환과 건강한 고환 사이의 NIRS 값의 차이가 0이 아니며 이 차이가 대조군에서는 0이고 NIRS가 TT 고환 염전(TT)이 기능적 비상임을 신속하게 감지하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
때때로 진단을 내리기가 어렵습니다.
준임상 검사로 확실하게 제거할 수는 없습니다.
조사관은 아동의 TT 진단을 위한 경음낭 근적외선 분광법(NIRS)의 관심을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1단계: 0세에서 16세 사이의 건강한 남아
- 2단계 고환통증군(1군, 2군) : 18세 이하 남아, 고환통증
제외 기준:
- 피부 음낭 병변,
- 열(대조군의 경우),
- 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고환 염전
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NIRS 측정은 건강한 소년 그룹과 음낭 통증에 대한 응급 상담을 받는 18세 미만 소년 그룹의 각 고환에 대해 수행됩니다.
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활성 비교기: 다른 고환 병리
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NIRS 측정은 건강한 소년 그룹과 음낭 통증에 대한 응급 상담을 받는 18세 미만 소년 그룹의 각 고환에 대해 수행됩니다.
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가짜 비교기: 건강한 환자
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NIRS 측정은 건강한 소년 그룹과 음낭 통증에 대한 응급 상담을 받는 18세 미만 소년 그룹의 각 고환에 대해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 소년에 대한 고환의 평균 조직 산소화 백분율(NIRS 측정)
기간: 어느 날
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근적외선 분광법(NIRS)은 국소 조직 산소화를 지속적으로 모니터링하는 비침습적 기술입니다. 원래 뇌의 산소 포화도 평가에 사용되었지만 현재는 뇌 이외의 조직의 산소화 평가로 사용이 확대되었습니다. NIRS 값의 정상 값은 60-75%이지만 일부 심장병 환자에서 생리적 값은 55-60%로 보고되었습니다. |
어느 날
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음낭 통증이 있는 남아에 대한 두 고환의 평균 조직 산소화 백분율(NIRS 측정)
기간: 어느 날
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근적외선 분광법(NIRS)은 국소 조직 산소화를 지속적으로 모니터링하는 비침습적 기술입니다. 원래 뇌의 산소 포화도 평가에 사용되었지만 현재는 뇌 이외의 조직의 산소화 평가로 사용이 확대되었습니다. NIRS 값의 정상 값은 60-75%이지만 일부 심장병 환자에서 생리적 값은 55-60%로 보고되었습니다. |
어느 날
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음낭 통증이 있는 남아의 두 고환 사이의 평균 조직 산소화 백분율(NIRS 측정)
기간: 어느 날
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근적외선 분광법(NIRS)은 국소 조직 산소화를 지속적으로 모니터링하는 비침습적 기술입니다. 원래 뇌의 산소 포화도 평가에 사용되었지만 현재는 뇌 이외의 조직의 산소화 평가로 사용이 확대되었습니다. NIRS 값의 정상 값은 60-75%이지만 일부 심장병 환자에서 생리적 값은 55-60%로 보고되었습니다. |
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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