Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni i skręt jąder u dzieci (SPIRETTE)

12 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
NIRS szacuje nasycenie tkanek natlenieniem w łożyskach tkanek. Badania na zwierzętach sugerują, że przezmosznowe pomiary NIRS mogą określać ilościowo niedotlenienie jąder i rozróżniać jądra skręcone i nieskręcone. Wyniki badań na ludziach nie są rozstrzygające. Hipoteza jest taka, że ​​różnica w wartościach NIRS między jądrami skręconymi i zdrowymi nie wynosiłaby zero i że ta różnica byłaby równa zeru w grupie kontrolnej oraz że NIRS mógłby pomóc w szybkim wykryciu skrętu jądra TT (TT) jako funkcjonalnego stanu nagłego. Diagnoza jest czasami trudna do postawienia. Żadne badanie parakliniczne nie może jej z całą pewnością wyeliminować. Celem badaczy była ocena zainteresowania spektroskopią przezmosznową w bliskiej podczerwieni (NIRS) w diagnostyce TT u dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krok 1: zdrowi chłopcy w wieku od 0 do 16 lat
  • Krok 2 Grupa bólu jąder (grupa 1 i 2): chłopiec poniżej 18 lat, ból jąder

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany skórne moszny,
  • gorączka (dla grupy kontrolnej),
  • nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skręt jąder
Inny: spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Pomiary NIRS zostaną wykonane na każdym jądrze na grupie zdrowych chłopców oraz na grupie chłopców poniżej 18 roku życia zgłaszających się na pogotowie z powodu bólu moszny
Aktywny komparator: inna patologia jąder
Inny: spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Pomiary NIRS zostaną wykonane na każdym jądrze na grupie zdrowych chłopców oraz na grupie chłopców poniżej 18 roku życia zgłaszających się na pogotowie z powodu bólu moszny
Pozorny komparator: zdrowych pacjentów
Inny: spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Pomiary NIRS zostaną wykonane na każdym jądrze na grupie zdrowych chłopców oraz na grupie chłopców poniżej 18 roku życia zgłaszających się na pogotowie z powodu bólu moszny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średni procent utlenowania tkanek (pomiary NIRS) jąder u zdrowych chłopców
Ramy czasowe: pewnego dnia

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna technologia, która stale monitoruje regionalne natlenienie tkanek. Pierwotnie stosowana do oceny wysycenia tlenem mózgu, obecnie została rozszerzona o ocenę natlenienia tkanek innych niż mózg.

Normalne wartości NIRS mieszczą się w zakresie 60-75%, ale u niektórych pacjentów kardiologicznych odnotowano wartości fizjologiczne rzędu 55-60%.
pewnego dnia
średni procent utlenowania tkanek (pomiary NIRS) obu jąder u chłopców z bólem moszny
Ramy czasowe: pewnego dnia

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna technologia, która stale monitoruje regionalne natlenienie tkanek. Pierwotnie stosowana do oceny wysycenia tlenem mózgu, obecnie została rozszerzona o ocenę natlenienia tkanek innych niż mózg.

Normalne wartości NIRS mieszczą się w zakresie 60-75%, ale u niektórych pacjentów kardiologicznych odnotowano wartości fizjologiczne rzędu 55-60%.
pewnego dnia
średni procent utlenowania tkanek (pomiary NIRS) między obydwoma jądrami u chłopców z bólem moszny
Ramy czasowe: pewnego dnia

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna technologia, która stale monitoruje regionalne natlenienie tkanek. Pierwotnie stosowana do oceny wysycenia tlenem mózgu, obecnie została rozszerzona o ocenę natlenienia tkanek innych niż mózg.

Normalne wartości NIRS mieszczą się w zakresie 60-75%, ale u niektórych pacjentów kardiologicznych odnotowano wartości fizjologiczne rzędu 55-60%.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj