オフポンプ心臓手術後の脊柱起立面ブロック鎮痛の有効性 (ESPB)
2024年3月17日 更新者：Amal Gouda Elsayed Safan、Menoufia University
オフポンプ心臓手術後の術後鎮痛および回復に対する脊柱起立面ブロックの有効性：ランダム化試験
この研究では、治験責任医師は、術後鎮痛に関する手術後の強化された回復の一部としてのESPBの有効性と、オフポンプ心臓手術後の回復基準を調査します。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔は、0.05 mg/kg のミダゾラム、3 μg/kg のフェンタニル、1 ～ 2 mg/kg のプロポフォール、および 0.5 mg/kg のアトラクリウムによって誘発されます。
誘導後、両側脊柱起立面ブロックがブロックグループで実行されます。
術中の鎮痛は、血行動態パラメーターに従って滴定された 0.5 ～ 1 μg/kg のフェンタニルボーラスによって達成されます。
術後の鎮痛は、パラセタモール 1000 mg /6 時間およびモルヒネ 1 ～ 2 mg のボーラスによって管理されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AMAL G SAFAN, MD
- 電話番号：02 01027386221
- メール：AMAL.GODA52@med.menofia.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abd-Elazeem A Elbakry, MD
- 電話番号：02 01021678889
- メール：abdelazeem.abd@med.menofia.edu.eg
研究場所
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Shibin Elkom
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Cairo、Shibin Elkom、エジプト
- Menoufia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 駆出率 > 45%
- 待機的オフポンプ心肺バイパス手術を受けている
除外基準:
- 脊椎の異常
- 術前の大動脈内バルーンポンプ
- 急性心筋梗塞
- ブロック部位での局所感染
- 使用する局所麻酔薬に対するアレルギー
- 病的肥満、精神障害、神経障害、アルコールおよび慢性オピオイド乱用、出血素因のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立ブロック群
患者には、20mlの0.25%ブピバカインによる両側脊柱起立ブロックが投与されます。
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導入後、患者は 0.25% ブピバカイン 20 ml による両側脊柱起立ブロックを投与されます。
血行動態パラメーターに従って滴定された 0.5 ～ 1 μg/kg のフェンタニルボーラス。
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他の：対照群
ブロックは行われず、IV鎮痛のみが行われます。
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血行動態パラメーターに従って滴定された 0.5 ～ 1 μg/kg のフェンタニルボーラス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中および術後のオピオイド総消費量
時間枠：48時間
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マイクログラムとmg
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時と運動時の痛みの強さ
時間枠：48時間
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0 から 10 までの数値評価スコア (0 = 痛みなし、10 = 重度の痛み)
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48時間
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最初に鎮痛を救助する時間
時間枠：24時間
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分
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24時間
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機械換気の期間
時間枠：24時間
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時間
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24時間
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抜管までの時間
時間枠：24時間
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分
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24時間
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歩行までの時間
時間枠：24時間
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時間
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24時間
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経口摂取までの時間
時間枠：48時間
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時間
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48時間
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胸部ドレーンの除去時期
時間枠：5日間
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時間
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5日間
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集中治療室滞在時間
時間枠：一週間
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時間
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一週間
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心拍数
時間枠：48時間
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ビート/分
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48時間
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平均動脈血圧
時間枠：48時間
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mmHg
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abd-Elazeem A Elbakry, MD、Menoufia University
- 主任研究者：AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University
- 主任研究者：Islam M ElDesoky, MD、Menoufia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月22日
一次修了 (実際)
2023年10月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
脊柱起立ブロックの臨床試験
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Cairo Universityわからない
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Lawson Health Research Institute募集