Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Erector Spinae Plane Block-analgesi etter off-pumpe hjertekirurgi (ESPB)

17. mars 2024 oppdatert av: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Effekten av Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi og restitusjon etter off-pumpe hjertekirurgi: en randomisert prøvelse

I denne studien vil etterforskerne undersøke effekten av ESPB som en del av Enhanced recovery etter kirurgi på postoperativ analgesi og restitusjonskriterier etter off pump cardiac kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi vil bli indusert av 0,05 mg/kg midazolam, 3 µg/kg fentanyl, 1-2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg Atracurium. Etter induksjon vil det utføres bilateral erector spinae plane blokk i blokkgruppen. Intraoperativ analgesi vil bli oppnådd ved fentanylboluser på 0,5 til 1 µg/kg titrert i henhold til hemodynamiske parametere. Postoperativ analgesi vil bli behandlet med paracetamol 1000 mg/6 timer og morfin 1-2 mg bolus når smertescore ≥4 1 til 2 mg skal gjentas hvert 5. minutt om nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-70 år
  • ejeksjonsfraksjon på > 45 %
  • gjennomgår elektiv off-pump kardiopulmonal bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • vertebrale anomalier
  • intra-aorta ballongpumpe i den preoperative perioden
  • akutt hjerteinfarkt
  • lokal infeksjon på blokkeringsstedet
  • allergi mot lokalbedøvelsen som brukes
  • sykelig overvekt, psykiatriske lidelser, nevrologiske underskudd, alkohol og kronisk opioidmisbruk, og pasienter med blødende diatese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae blokk gruppe
pasientene vil bli administrert bilateral Erector spinae-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain
Fremgangsmåte: Erector spinae blokk
Etter induksjon vil pasientene få bilateral Erector spinae-blokk med 20 ml 0,25 % bupivakain
Legemiddel: Fentanyl
fentanylboluser på 0,5 til 1 µg/kg titrert i henhold til hemodynamiske parametere.
Annen: kontrollgruppe
ingen blokkering vil bli gjort, men kun IV analgesi.
Legemiddel: Fentanyl
fentanylboluser på 0,5 til 1 µg/kg titrert i henhold til hemodynamiske parametere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt intraoperativt og postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer
Mikrogram og mg
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet ved hvile og bevegelse
Tidsramme: 48 timer
numerisk vurdering fra null til ti (0 = ingen smerte, 10 = alvorlig smerte)
48 timer
tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
minutter
24 timer
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 24 timer
timer
24 timer
tid til ekstubering
Tidsramme: 24 timer
min
24 timer
tid til ambulasjon
Tidsramme: 24 timer
timer
24 timer
tid til oralt inntak
Tidsramme: 48 timer
timer
48 timer
tidspunkt for fjerning av thoraxdren
Tidsramme: 5 dager
timer
5 dager
tidspunkt for intensivopphold
Tidsramme: en uke
timer
en uke
Hjertefrekvensen
Tidsramme: 48 timer
Slag per minutt
48 timer
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 48 timer
mmHg
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Hovedetterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Hovedetterforsker: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/2023 ANET10-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Erector spinae blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere