Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Erector Spinae Plane Block-analgesi efter off-pumpe hjertekirurgi (ESPB)

17. marts 2024 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Effekten af ​​Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi og restitution efter off-pumpe hjertekirurgi: et randomiseret forsøg

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​ESPB som en del af Enhanced recovery efter operation på postoperativ analgesi og restitutionskriterier efter off pump hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi vil blive induceret af 0,05 mg/kg midazolam, 3 µg/kg fentanyl, 1-2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg Atracurium. Efter induktion udføres bilateral erector spinae plane blok i blokgruppen. Intraoperativ analgesi vil blive opnået ved fentanylbolus på 0,5 til 1 µg/kg titreret i henhold til hæmodynamiske parametre. Postoperativ analgesi vil blive behandlet med paracetamol 1000 mg/6 timer og morfin 1-2 mg bolus, når smertescore ≥4 1 til 2 mg skal gentages hvert 5. minut, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-70 år
  • udstødningsfraktion på > 45 %
  • gennemgår elektiv off-pump kardiopulmonal bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • vertebrale anomalier
  • intra-aorta ballonpumpe i den præoperative periode
  • akut myokardieinfarkt
  • lokal infektion på blokeringsstedet
  • allergi over for det anvendte lokalbedøvelsesmiddel
  • sygelig fedme, psykiatriske lidelser, neurologiske underskud, alkohol og kronisk opioidmisbrug og patienter med blødende diatese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae blok gruppe
patienterne vil blive administreret bilateral Erector spinae blok med 20 ml 0,25 % bupivacain
Procedure: Erector spinae blok
Efter induktion vil patienterne blive administreret bilateral Erector spinae blok med 20 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Fentanyl
fentanylbolus på 0,5 til 1 µg/kg titreret i henhold til hæmodynamiske parametre.
Andet: kontrolgruppe
ingen blokering vil blive udført, men kun IV analgesi.
Medicin: Fentanyl
fentanylbolus på 0,5 til 1 µg/kg titreret i henhold til hæmodynamiske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet intraoperativt og postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
Mikrogram og mg
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet ved hvile og bevægelse
Tidsramme: 48 timer
numerisk vurderingsscore fra nul til ti (0 = ingen smerte, 10 = svær smerte)
48 timer
tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
minutter
24 timer
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 24 timer
timer
24 timer
tid til ekstubering
Tidsramme: 24 timer
min
24 timer
tid til ambulation
Tidsramme: 24 timer
timer
24 timer
tid til oral indtagelse
Tidsramme: 48 timer
timer
48 timer
tidspunkt for fjernelse af thoraxdræn
Tidsramme: 5 dage
timer
5 dage
tidspunkt for ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: en uge
timer
en uge
Pulsen
Tidsramme: 48 timer
Slag pr. minut
48 timer
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: 48 timer
mmHg
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Ledende efterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Ledende efterforsker: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2023 ANET10-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector spinae blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner