Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Erector Spinae Plane Block Analgesi efter off pump hjärtkirurgi (ESPB)

17 mars 2024 uppdaterad av: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Effekten av Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi och återhämtning efter off-pump hjärtkirurgi: en randomiserad studie

I denna studie kommer utredarna att undersöka effekten av ESPB som en del av Enhanced recovery after operation på postoperativ analgesi och återhämtningskriterier efter off pump hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmän anestesi kommer att induceras av 0,05 mg/kg midazolam, 3 µg/kg fentanyl, 1-2 mg/kg propofol och 0,5 mg/kg Atracurium. Efter induktion kommer bilateral erector spinae plane block att utföras i blockgruppen. Intraoperativ analgesi kommer att uppnås genom fentanylbolus på 0,5 till 1 µg/kg titrerad enligt hemodynamiska parametrar. Postoperativ analgesi kommer att hanteras med paracetamol 1000 mg/6 timmar och morfin 1-2 mg bolus när smärtpoäng ≥4 1 till 2 mg ska upprepas var 5:e minut vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-70 år
  • ejektionsfraktion på > 45 %
  • genomgår elektiv off-pump kardiopulmonell bypass-operation

Exklusions kriterier:

  • vertebrala anomalier
  • intra-aorta ballongpump under den preoperativa perioden
  • akut hjärtinfarkt
  • lokal infektion på blockeringsplatsen
  • allergi mot det lokalanestetikum som används
  • sjuklig fetma, psykiatriska störningar, neurologiska underskott, alkohol och kroniskt opioidmissbruk och patienter med blödande diates.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae block grupp
patienterna kommer att administreras bilateralt Erector spinae block med 20 ml 0,25 % bupivakain
Procedur: Erector spinae block
Efter induktion kommer patienterna att administreras bilateralt Erector spinae block med 20 ml 0,25 % bupivakain
Läkemedel: Fentanyl
fentanylbolus på 0,5 till 1 µg/kg titrerade enligt hemodynamiska parametrar.
Övrig: kontrollgrupp
ingen blockering kommer att göras utan endast IV-analgesi.
Läkemedel: Fentanyl
fentanylbolus på 0,5 till 1 µg/kg titrerade enligt hemodynamiska parametrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total intraoperativ och postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Mikrogram och mg
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet vid vila och rörelse
Tidsram: 48 timmar
numeriskt betyg från noll till tio (0=ingen smärta, 10=svår smärta)
48 timmar
dags för första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
minuter
24 timmar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 24 timmar
timmar
24 timmar
tid till extubation
Tidsram: 24 timmar
min
24 timmar
dags för ambulering
Tidsram: 24 timmar
timmar
24 timmar
tid till oralt intag
Tidsram: 48 timmar
timmar
48 timmar
tidpunkt för borttagning av thoraxdränering
Tidsram: 5 dagar
timmar
5 dagar
tid för intensivvårdsvistelse
Tidsram: en vecka
timmar
en vecka
Pulsen
Tidsram: 48 timmar
Slag per minut
48 timmar
medelartärt blodtryck
Tidsram: 48 timmar
mmHg
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Utredare

  • Huvudutredare: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Huvudutredare: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Huvudutredare: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2/2023 ANET10-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Erector spinae block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera