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오프 펌프 심장 수술 후 척추기립자 차단 진통제의 효능 (ESPB)

2024년 3월 17일 업데이트: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Off Pump 심장 수술 후 수술 후 진통 및 회복에 대한 Erector Spinae Plane Block의 효능: 무작위 시험

이 연구에서 조사관은 오프 펌프 심장 수술 후 수술 후 진통 및 회복 기준에 대한 수술 후 향상된 회복의 일부로서 ESPB의 효능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

0.05 mg/kg midazolam, 3 μg/kg fentanyl, 1-2mg/kg propofol 및 0.5mg/kg Atracurium으로 전신 마취를 유도합니다. 유도 후, 블록 그룹에서 양측 척추기립근 평면 블록이 수행됩니다. 수술 중 진통은 혈역학 매개변수에 따라 적정된 0.5-1 μg/kg의 펜타닐 볼루스에 의해 달성됩니다. 수술 후 진통은 통증 점수가 ≥4인 경우 파라세타몰 1000mg/6시간 및 모르핀 1-2mg 볼루스로 관리되며 필요한 경우 5분마다 1~2mg을 반복 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, 이집트
        • Menoufia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • > 45%의 분출률
  • 선택적 오프 펌프 심폐 바이패스 수술을 받는 중

제외 기준:

  • 척추 기형
  • 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프
  • 급성 심근 경색
  • 블록 부위의 국소 감염
  • 사용된 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 병적 비만, 정신 장애, 신경학적 결손, 알코올 및 만성 오피오이드 남용, 출혈 체질 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기립자 spinae 블록 그룹
환자에게 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 양측 기립자 척추 블록을 투여합니다.
절차: 기립자 spinae 블록
유도 후, 환자는 0.25% 부피바카인 20ml와 함께 양측 기립자 척추 블록을 투여받게 됩니다.
의약품: 펜타닐
0.5~1µg/kg의 펜타닐 볼루스를 혈류역학 매개변수에 따라 적정합니다.
다른: 대조군
블록은 수행되지 않고 IV 진통만 수행됩니다.
의약품: 펜타닐
0.5~1µg/kg의 펜타닐 볼루스를 혈류역학 매개변수에 따라 적정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비
기간: 48 시간
마이크로그램 및 mg
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 운동 시 통증 강도
기간: 48 시간
0에서 10까지의 숫자 등급 점수(0=통증 없음, 10=심한 통증)
48 시간
진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 24시간
분
24시간
기계적 환기 기간
기간: 24 시간
시간
24 시간
발관 시간
기간: 24 시간
분
24 시간
보행 시간
기간: 24 시간
시간
24 시간
경구 섭취 시간
기간: 48 시간
시간
48 시간
흉부 배액 제거 시간
기간: 5 일
시간
5 일
중환자실 체류시간
기간: 일주일
시간
일주일
심박수
기간: 48 시간
분당 비트
48 시간
평균 동맥 혈압
기간: 48 시간
mmHg
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

수사관

  • 수석 연구원: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • 수석 연구원: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • 수석 연구원: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2/2023 ANET10-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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