Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowego bloku płaskiego prostownika kręgosłupa po operacji kardiochirurgicznej bez pompy (ESPB)

17 marca 2024 zaktualizowane przez: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Skuteczność bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa w analgezji pooperacyjnej i rekonwalescencji po operacji kardiochirurgicznej poza pompą: badanie z randomizacją

W tym badaniu badacze będą badać skuteczność ESPB jako elementu zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji w odniesieniu do analgezji pooperacyjnej i kryteriów powrotu do zdrowia po operacji kardiochirurgicznej bez użycia pompy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane przez 0,05 mg/kg midazolamu, 3 µg/kg fentanylu, 1-2 mg/kg propofolu i 0,5 mg/kg Atrakurium. Po indukcji w grupie blokowej zostanie wykonany dwustronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa. Znieczulenie śródoperacyjne zostanie osiągnięte za pomocą bolusów fentanylu w dawce od 0,5 do 1 µg/kg, miareczkowanej zgodnie z parametrami hemodynamicznymi. Znieczulenie pooperacyjne zapewni paracetamol w dawce 1000 mg/6 godzin i morfina w dawce 1-2 mg w bolusach, gdy wynik bólu ≥4 1 do 2 mg, powtarzane w razie potrzeby co 5 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egipt
        • Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-70 lat
  • frakcja wyrzutowa > 45%
  • przechodzi planową operację pomostowania krążeniowo-oddechowego bez użycia pompy

Kryteria wyłączenia:

  • anomalie kręgów
  • balonowa pompa wewnątrzaortalna w okresie przedoperacyjnym
  • ostry zawał mięśnia sercowego
  • miejscowa infekcja w miejscu blokady
  • uczulenie na zastosowany środek miejscowo znieczulający
  • chorobliwa otyłość, zaburzenia psychiczne, deficyty neurologiczne, nadużywanie alkoholu i opioidów oraz pacjenci ze skazą krwotoczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół blokowy prostownika kręgosłupa
pacjentom zostanie podany obustronny bloker Erector spinae z 20 ml 0,25% bupiwakainy
Procedura: Blokada kręgosłupa prostownika
Po indukcji pacjentom zostanie podany obustronny bloker Erector spinae z 20 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Fentanyl
bolusy fentanylu od 0,5 do 1 µg/kg miareczkowane zgodnie z parametrami hemodynamicznymi.
Inny: Grupa kontrolna
nie zostanie wykonana żadna blokada, a jedynie analgezja dożylna.
Lek: Fentanyl
bolusy fentanylu od 0,5 do 1 µg/kg miareczkowane zgodnie z parametrami hemodynamicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite śródoperacyjne i pooperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
Mikrogramy i mg
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu w spoczynku i ruchu
Ramy czasowe: 48 godzin
ocena liczbowa od zera do dziesięciu (0=brak bólu, 10=silny ból)
48 godzin
czas na pierwszą ratunkową analgezję
Ramy czasowe: 24godz
minuty
24godz
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 24 godziny
godziny
24 godziny
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: 24 godziny
min
24 godziny
czas na spacer
Ramy czasowe: 24 godziny
godziny
24 godziny
czas na przyjęcie doustne
Ramy czasowe: 48 godzin
godziny
48 godzin
czas usunięcia drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 dni
godziny
5 dni
czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: jeden tydzień
godziny
jeden tydzień
Tętno
Ramy czasowe: 48 godzin
Uderzeń na minutę
48 godzin
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 48 godzin
mmHg
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Główny śledczy: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Główny śledczy: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/2023 ANET10-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada kręgosłupa prostownika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj