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Eficácia da analgesia de bloqueio do plano do eretor da espinha após cirurgia cardíaca sem bomba (ESPB)

13 de março de 2023 atualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha na analgesia pós-operatória e recuperação após cirurgia cardíaca sem bomba: um estudo randomizado

Neste estudo, os investigadores investigarão a eficácia do ESPB como parte da recuperação aprimorada após a cirurgia na analgesia pós-operatória e nos critérios de recuperação após cirurgia cardíaca sem circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia geral será induzida por 0,05 mg/kg de midazolam, 3 µg/kg de fentanil, 1-2mg/kg de propofol e 0,5mg/kg de atracúrio. Após a indução, o bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha será realizado no grupo de bloqueio. A analgesia intraoperatória será obtida por bolus de fentanil de 0,5 a 1 µg/kg titulado de acordo com parâmetros hemodinâmicos. A analgesia pós-operatória será administrada com paracetamol 1.000 mg/6 horas e bolus de morfina 1-2 mg quando o escore de dor for ≥4 1 a 2 mg, a ser repetido a cada 5 minutos, se necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Abd-Elazeem A Elbakry, MD
  • Número de telefone: 02 01021678889
  • E-mail: [email protected]

Locais de estudo

  • Egito
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egito
        • Recrutamento
        • Menoufia University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-70 anos
  • fração de ejeção de > 45%
  • submetidos a cirurgia eletiva de circulação extracorpórea sem circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • anomalias vertebrais
  • bomba de balão intra-aórtico no pré-operatório
  • infarto agudo do miocárdio
  • infecção local no local do bloqueio
  • alergia ao anestésico local utilizado
  • obesidade mórbida, distúrbios psiquiátricos, déficits neurológicos, abuso crônico de álcool e opioides e pacientes com diátese hemorrágica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do eretor da espinha
os pacientes receberão bloqueio bilateral do eretor da espinha com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
Procedimento: Bloqueio do eretor da espinha
Após a indução, os pacientes receberão bloqueio bilateral do eretor da espinha com 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Medicamento: Fentanil
bolus de fentanil de 0,5 a 1 µg/kg titulado de acordo com parâmetros hemodinâmicos.
Outro: grupo de controle
nenhum bloqueio será feito, mas apenas analgesia IV.
Medicamento: Fentanil
bolus de fentanil de 0,5 a 1 µg/kg titulado de acordo com parâmetros hemodinâmicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides intraoperatório e pós-operatório
Prazo: 48 horas
Micrograma e mg
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor em repouso e movimento
Prazo: 48 horas
pontuação de classificação numérica de zero a dez (0 = sem dor, 10 = dor intensa)
48 horas
tempo para a primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
minutos
24 horas
Duração da ventilação mecânica
Prazo: 24 horas
horas
24 horas
tempo para extubação
Prazo: 24 horas
min
24 horas
hora de deambular
Prazo: 24 horas
horas
24 horas
tempo para ingestão oral
Prazo: 48 horas
horas
48 horas
momento da retirada do dreno torácico
Prazo: 5 dias
horas
5 dias
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: uma semana
horas
uma semana
A frequência cardíaca
Prazo: 48 horas
Batimentos por minutos
48 horas
pressão arterial média
Prazo: 48 horas
mmHg
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Investigadores

  • Investigador principal: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Investigador principal: Amal G Safan, MD, Menoufia University
  • Investigador principal: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2/2023 ANET10-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com [email protected]. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor pós-operatória

Ensaios clínicos em Bloqueio do eretor da espinha

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Condições médicas

Intervenções de drogas

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Doenças Raras

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