Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block -analgesian teho pumppaamattoman sydänleikkauksen jälkeen (ESPB)

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Erector Spinae Plane Blockin teho leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja toipumiseen pumppaamattoman sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu koe

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat ESPB:n tehokkuutta osana tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisellä analgesialla ja toipumiskriteereillä sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian indusoi 0,05 mg/kg midatsolaamia, 3 µg/kg fentanyyliä, 1-2 mg/kg propofolia ja 0,5 mg/kg atracuriumia. Induktion jälkeen lohkoryhmässä suoritetaan molemminpuolinen erector spinae -tasoblokkaus. Leikkauksensisäinen analgesia saavutetaan fentanyyliboluksilla, joiden pitoisuus on 0,5–1 µg/kg hemodynaamisten parametrien mukaan titrattuina. Leikkauksen jälkeistä analgesiaa hoidetaan parasetamolia 1000 mg/6 tuntia ja morfiinia 1-2 mg boluksilla, kun kipupisteet ovat ≥ 4, 1-2 mg toistetaan tarvittaessa 5 minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypti
        • Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-70 vuotta
  • poistofraktio > 45 %
  • jolle on menossa elektiivinen off-pump kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • nikamien anomaliat
  • aortan sisäinen pallopumppu ennen leikkausta
  • akuutti sydäninfarkti
  • paikallinen infektio tukoskohdassa
  • allergia käytetylle paikallispuuduttimelle
  • sairaalloinen liikalihavuus, psykiatriset häiriöt, neurologiset puutteet, alkoholin ja krooninen opioidien väärinkäyttö sekä potilaat, joilla on verenvuotodiateesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae estoryhmä
potilaille annetaan molemminpuolinen Erector spinae -salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Menettely: Erector spinae -tukos
Induktion jälkeen potilaille annetaan molemminpuolinen Erector spinae -salpaus 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Fentanyyli
fentanyylibolukset 0,5-1 µg/kg hemodynaamisten parametrien mukaan titrattuina.
Muut: kontrolliryhmä
salpaa ei tehdä, vaan vain IV-kipulääkitys.
Lääke: Fentanyyli
fentanyylibolukset 0,5-1 µg/kg hemodynaamisten parametrien mukaan titrattuina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Mikrogramma ja mg
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuus levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 48 tuntia
numeerinen pistemäärä nollasta kymmeneen (0 = ei kipua, 10 = kova kipu)
48 tuntia
aika pelastaa analgesia
Aikaikkuna: 24 taloa
pöytäkirja
24 taloa
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
tuntia
24 tuntia
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia
min
24 tuntia
aika liikkua
Aikaikkuna: 24 tuntia
tuntia
24 tuntia
suun kautta otettavan ajan
Aikaikkuna: 48 tuntia
tuntia
48 tuntia
rintaveden poiston aika
Aikaikkuna: 5 päivää
tuntia
5 päivää
teho-osastolla oleskelun aika
Aikaikkuna: yksi viikko
tuntia
yksi viikko
Syke
Aikaikkuna: 48 tuntia
Lyöntejä minuutissa
48 tuntia
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 48 tuntia
mmHg
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Päätutkija: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Päätutkija: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/2023 ANET10-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector spinae -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa