非体外循环心脏手术后竖脊肌平面阻滞镇痛的疗效 (ESPB)
2024年3月17日 更新者：Amal Gouda Elsayed Safan、Menoufia University
竖脊肌平面阻滞对非体外循环心脏手术术后镇痛和恢复的疗效：一项随机试验
在这项研究中，研究人员将研究 ESPB 作为术后加速康复的一部分对非体外循环心脏手术术后镇痛和恢复标准的疗效。
研究概览
详细说明
全身麻醉将由 0.05 mg/kg 咪达唑仑、3 µg/kg 芬太尼、1-2mg/kg 异丙酚和 0.5mg/kg 阿曲库铵诱导。
诱导后，在阻滞组中进行双侧竖脊肌平面阻滞。
术中镇痛将通过根据血液动力学参数滴定的 0.5 至 1 µg/kg 的芬太尼推注来实现。
当疼痛评分≥4 时，术后镇痛将通过扑热息痛 1000 毫克/6 小时和吗啡 1-2 毫克推注来管理 1 至 2 毫克，如果需要，每 5 分钟重复一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AMAL G SAFAN, MD
- 电话号码：02 01027386221
- 邮箱：AMAL.GODA52@med.menofia.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Abd-Elazeem A Elbakry, MD
- 电话号码：02 01021678889
- 邮箱：abdelazeem.abd@med.menofia.edu.eg
学习地点
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Shibin Elkom
-
Cairo、Shibin Elkom、埃及
- Menoufia University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 射血分数 > 45%
- 接受选择性非体外循环体外循环手术
排除标准：
- 脊椎畸形
- 术前主动脉内球囊泵
- 急性心肌梗塞
- 阻塞部位的局部感染
- 对使用的局部麻醉剂过敏
- 病态肥胖、精神疾病、神经功能缺陷、酒精和慢性阿片类药物滥用，以及有出血素质的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：竖脊肌阻滞组
患者将接受含 20 毫升 0.25% 布比卡因的双侧竖脊肌阻滞
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诱导后，患者将使用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行双侧竖脊肌阻滞
根据血液动力学参数滴定 0.5 至 1 µg/kg 的芬太尼推注。
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其他：控制组
不会进行阻滞，只会进行静脉镇痛。
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根据血液动力学参数滴定 0.5 至 1 µg/kg 的芬太尼推注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中和术后阿片类药物总消耗量
大体时间：48小时
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微克和毫克
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
休息和运动时的疼痛强度
大体时间：48小时
|
从 0 到 10 的数字评分（0 = 无痛，10 = 剧烈疼痛）
|
48小时
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第一次抢救镇痛的时间
大体时间：24小时
|
分钟
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24小时
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机械通气时间
大体时间：24小时
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小时
|
24小时
|
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拔管时间
大体时间：24小时
|
分钟
|
24小时
|
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下床时间
大体时间：24小时
|
小时
|
24小时
|
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口服摄入时间
大体时间：48小时
|
小时
|
48小时
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胸腔引流取出时间
大体时间：5天
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小时
|
5天
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重症监护病房停留时间
大体时间：一周
|
小时
|
一周
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心率
大体时间：48小时
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每分钟节拍
|
48小时
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平均动脉压
大体时间：48小时
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毫米汞柱
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abd-Elazeem A Elbakry, MD、Menoufia University
- 首席研究员：AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University
- 首席研究员：Islam M ElDesoky, MD、Menoufia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月22日
初级完成 (实际的)
2023年10月10日
研究完成 (实际的)
2023年12月25日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月17日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
竖脊肌阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
-
University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的