Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost blokády rovinné analgezie erector spinae po kardiochirurgické operaci s vypnutým čerpadlem (ESPB)

17. března 2024 aktualizováno: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Účinnost rovinného bloku Erector Spinae na pooperační analgezii a zotavení po kardiochirurgické operaci s vypnutým čerpadlem: Randomizovaná studie

V této studii budou výzkumníci zkoumat účinnost ESPB jako součásti zesíleného zotavení po operaci na pooperační analgezii a kritéria zotavení po kardiochirurgickém výkonu bez pumpy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie bude vyvolána 0,05 mg/kg midazolamu, 3 ug/kg fentanylu, 1-2 mg/kg propofolu a 0,5 mg/kg atracuria. Po indukci bude ve skupině bloků provedena bilaterální blokáda erector spinae plane. Intraoperační analgezie bude dosaženo bolusy fentanylu 0,5-1 µg/kg titrovanými podle hemodynamických parametrů. Pooperační analgezie bude zvládnuta paracetamolem 1000 mg /6 hodin a morfinem 1-2 mg bolusy, když skóre bolesti ≥4 1 až 2 mg, které se v případě potřeby opakují každých 5 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-70 let
  • ejekční frakce > 45 %
  • podstupující elektivní operaci mimopumpového kardiopulmonálního bypassu

Kritéria vyloučení:

  • vertebrální anomálie
  • intraaortální balónková pumpa v předoperačním období
  • akutního infarktu myokardu
  • lokální infekce v místě blokády
  • alergie na použité lokální anestetikum
  • morbidní obezita, psychiatrické poruchy, neurologické deficity, alkohol a chronické zneužívání opiátů a pacienti s krvácivou diatézou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bloková skupina erector spinae
pacientům bude podán bilaterální blok Erector spinae s 20 ml 0,25 % bupivakainu
Postup: Blokáda vzpřimovače páteře
Po indukci bude pacientům podán bilaterální blok Erector spinae s 20 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Fentanyl
bolusy fentanylu 0,5 až 1 µg/kg titrované podle hemodynamických parametrů.
Jiný: kontrolní skupina
nebude provedena žádná blokáda, ale pouze IV analgezie.
Lék: Fentanyl
bolusy fentanylu 0,5 až 1 µg/kg titrované podle hemodynamických parametrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková intraoperační a pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin
Mikrogram a mg
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti v klidu a pohybu
Časové okno: 48 hodin
číselné hodnocení od nuly do deseti (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest)
48 hodin
čas do první záchranné analgezie
Časové okno: 24hous
minut
24hous
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 24 hodin
hodin
24 hodin
čas do extubace
Časové okno: 24 hodin
min
24 hodin
čas na chůzi
Časové okno: 24 hodin
hodin
24 hodin
čas na perorální příjem
Časové okno: 48 hodin
hodin
48 hodin
doba odstranění hrudního drénu
Časové okno: 5 dní
hodin
5 dní
doba pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: týden
hodin
týden
Srdeční frekvence
Časové okno: 48 hodin
Počet úderů za minutu
48 hodin
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: 48 hodin
mmHg
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Vrchní vyšetřovatel: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/2023 ANET10-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blokáda vzpřimovače páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit