Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность анальгезии плоскостной блокады Erector Spinae после операции на сердце без помпы (ESPB)

17 марта 2024 г. обновлено: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Эффективность блока Erector Spinae Plane для послеоперационной анальгезии и восстановления после операции на сердце без помпы: рандомизированное исследование

В этом исследовании исследователи изучат эффективность ESPB как части ускоренного восстановления после операции по послеоперационной анальгезии и критериям восстановления после операции на сердце без помпы.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая анестезия будет вызвана 0,05 мг/кг мидазолама, 3 мкг/кг фентанила, 1-2 мг/кг пропофола и 0,5 мг/кг атракуриума. После индукции в группе блоков будет выполнена двусторонняя блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник. Интраоперационная анальгезия будет достигаться болюсным введением фентанила в дозе от 0,5 до 1 мкг/кг с титрованием в соответствии с гемодинамическими параметрами. Послеоперационная анальгезия будет управляться парацетамолом 1000 мг / 6 часов и морфином 1-2 мг болюсно, когда оценка боли ≥4 1-2 мг, которые следует повторять каждые 5 минут, если это необходимо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Египет
        • Menoufia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-70 лет
  • фракция выброса > 45%
  • плановая операция по искусственному кровообращению без искусственного кровообращения

Критерий исключения:

  • аномалии позвонков
  • внутриаортальная баллонная контрпульсация в предоперационном периоде
  • острый инфаркт миокарда
  • локальная инфекция в месте блокады
  • аллергия на используемый местный анестетик
  • патологическое ожирение, психические расстройства, неврологический дефицит, алкоголизм и хроническое злоупотребление опиоидами, а также пациенты с геморрагическим диатезом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блоков, выпрямляющих позвоночник
пациентам будет проведена двусторонняя блокада Erector spinae с 20 мл 0,25% бупивакаина.
После индукции пациентам будет проведена двусторонняя блокада Erector spinae с 20 мл 0,25% бупивакаина.
фентанил болюсно от 0,5 до 1 мкг/кг, титрованный в соответствии с гемодинамическими параметрами.
Другой: контрольная группа
никакой блокады не будет, только внутривенное обезболивание.
фентанил болюсно от 0,5 до 1 мкг/кг, титрованный в соответствии с гемодинамическими параметрами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее интраоперационное и послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
Микрограмм и мг
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность болей в покое и при движении
Временное ограничение: 48 часов
числовая оценка от нуля до десяти (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
48 часов
время до первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 дома
минуты
24 дома
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 24 часа
часы
24 часа
время до экстубации
Временное ограничение: 24 часа
мин
24 часа
время для прогулок
Временное ограничение: 24 часа
часы
24 часа
время до перорального приема
Временное ограничение: 48 часов
часы
48 часов
время удаления плеврального дренажа
Временное ограничение: 5 дней
часы
5 дней
время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: одна неделя
часы
одна неделя
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 48 часов
Ударов в минуту
48 часов
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 48 часов
мм рт.ст.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Главный следователь: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Главный следователь: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок, выпрямляющий позвоночник

Подписаться