This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Efficacité de l'analgésie par bloc plan du rachis érecteur après une chirurgie cardiaque sans pompe (ESPB)

13 mars 2023 mis à jour par: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Efficacité du bloc plan érecteur du rachis sur l'analgésie postopératoire et la récupération après une chirurgie cardiaque sans pompe : un essai randomisé

Dans cette étude, les chercheurs étudieront l'efficacité de l'ESPB dans le cadre de la récupération améliorée après chirurgie sur l'analgésie postopératoire et les critères de récupération après une chirurgie cardiaque sans pompe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie générale sera induite par 0,05 mg/kg de midazolam, 3 µg/kg de fentanyl, 1-2 mg/kg de propofol et 0,5 mg/kg d'atracurium. Après l'induction, un bloc plan bilatéral de l'érecteur du rachis sera réalisé dans le groupe bloc. L'analgésie peropératoire sera obtenue par des bolus de fentanyl de 0,5 à 1 µg/kg titrés en fonction des paramètres hémodynamiques. L'analgésie postopératoire sera prise en charge par des bolus de paracétamol 1000 mg/6h et de morphine 1-2mg lorsque le score de douleur est ≥4 1 à 2 mg à répéter toutes les 5 minutes si besoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abd-Elazeem A Elbakry, MD
  • Numéro de téléphone: 02 01021678889
  • E-mail: [email protected]

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypte
        • Recrutement
        • Menoufia University
        • Contact:
        • Contact:
          • Abd-Elazeem A Elbakry, MD
          • Numéro de téléphone: 01021678889
          • E-mail: [email protected]

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-70 ans
  • fraction d'éjection > 45%
  • subissant une chirurgie de pontage cardiopulmonaire hors pompe élective

Critère d'exclusion:

  • anomalies vertébrales
  • pompe à ballonnet intra-aortique en période préopératoire
  • infarctus aigu du myocarde
  • infection locale au site du bloc
  • allergie à l'anesthésique local utilisé
  • l'obésité morbide, les troubles psychiatriques, les déficits neurologiques, l'abus chronique d'alcool et d'opioïdes et les patients présentant une diathèse hémorragique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de bloc érecteur de la colonne vertébrale
les patients recevront un bloc érecteur spinae bilatéral avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Procédure: Bloc érecteur de la colonne vertébrale
Après l'induction, les patients recevront un bloc érecteur spinae bilatéral avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Médicament: Fentanyl
bolus de fentanyl de 0,5 à 1 µg/kg titrés selon les paramètres hémodynamiques.
Autre: groupe de contrôle
aucun bloc ne sera fait mais seulement une analgésie IV.
Médicament: Fentanyl
bolus de fentanyl de 0,5 à 1 µg/kg titrés selon les paramètres hémodynamiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes peropératoires et postopératoires
Délai: 48 heures
Microgramme et mg
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur au repos et au mouvement
Délai: 48 heures
score d'évaluation numérique de zéro à dix (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense)
48 heures
moment de la première analgésie de secours
Délai: 24 heures
minutes
24 heures
Durée de la ventilation mécanique
Délai: 24 heures
heures
24 heures
délai d'extubation
Délai: 24 heures
min
24 heures
temps de déambulation
Délai: 24 heures
heures
24 heures
temps de prise orale
Délai: 48 heures
heures
48 heures
moment du retrait du drain thoracique
Délai: 5 jours
heures
5 jours
durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: une semaine
heures
une semaine
Le rythme cardiaque
Délai: 48 heures
Battements par minute
48 heures
tension artérielle moyenne
Délai: 48 heures
mmHg
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Chercheur principal: Amal G Safan, MD, Menoufia University
  • Chercheur principal: Islam M ElDesoky, MD, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2/2023 ANET10-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter [email protected]. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur Bloc érecteur de la colonne vertébrale

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner