慢性心不全における多ホルモン欠乏症とmiRNAプロファイル：併用ホルモン補充療法の効果
2023年3月3日 更新者：IRCCS SYNLAB SDN
この研究の結果は、内分泌系と心不全患者の臨床状態との間の病態生理学的側面に関連する相関に関する詳細な情報を取得し、ICC の進行と予後と相関する要因を特定するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80143
- Irccs Synlab Sdn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録者数
CCIの250人の被験者。
患者は、ナポリの AOU フェデリコ II の心臓病学および呼吸器内科の UOC に属する患者の中から募集されます。
説明
包含基準:
- -虚血性または特発性拡張型心筋症、試験に入る前に少なくとも6か月前に開始する必要があるβ遮断薬を含む少なくとも3か月間の安定した投薬、左心室駆出率が49％以下
除外基準:
- 年齢 18 歳未満、自転車エルゴメーター運動テストを実施できない。 糖代謝制御不良および/または増殖性網膜症または非増殖性網膜症の重度の糖尿病。 重度の腎不全;肝硬変進行。 -活動性の腫瘍性疾患または悪性腫瘍の病歴。 開心術または腹部手術による合併症、複数の偶発的な外傷、または急性呼吸不全に起因する重度の急性疾患の患者。 活動性感染症または敗血症。 成長ホルモン、テストステロン、ビタミン D、またはベンジル アルコール、スクロース、リン酸、水酸化ナトリウム、メタクレゾールなどの他の賦形剤に対するアレルギー。 -過去6か月以内の急性冠症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ホルモン欠損のない患者
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ホルモン欠乏症の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全患者におけるホルモン欠損（単一または複数）、miRNAプロファイル、および臨床的/機能的指標の間の関連性の評価
時間枠：1～48ヶ月
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患者は、ホルモン欠損が予後に影響を与えるかどうかを決定するという目標を持って追跡されます。
パイロット研究では、適切なホルモン補充療法後の患者の生活の質と身体能力の改善という点で、大きな利益が期待されています。
さらに、ヒトコラゲナーゼ阻害剤 HCI の進行に関する新規バイオマーカーを特定するための、HCI 患者における同化障害 (単一または複数)、miRNA 発現プロファイル、ビタミン D レベル、および臨床的/機能的指標の間の関連性の臨床的関連性
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1～48ヶ月
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標準的な医学療法に加えて、複数のホルモン欠損を有する患者における必要に応じた臨床的および形態学的効果の評価
時間枠：1～48ヶ月
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大規模な心不全患者集団におけるホルモン欠損と miRNA レベルの予後への影響の評価
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1～48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月23日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月22日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。