Deficiências Multihormonais e Perfil de miRNA na Insuficiência Cardíaca Crônica: Efeitos da Terapia de Reposição Hormonal Combinada
3 de março de 2023 atualizado por: IRCCS SYNLAB SDN
Os resultados deste estudo serão úteis para obter informações detalhadas sobre a correlação relacionada a aspectos fisiopatológicos entre o sistema endócrino e o estado clínico de pacientes com insuficiência cardíaca e para identificar fatores correlacionados com a progressão e prognóstico da ICC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80143
- Irccs Synlab Sdn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inscrição de n.
250 indivíduos com CCI.
Os pacientes serão recrutados entre os pacientes pertencentes à UOC de Medicina Interna com Cardiologia e Endereço Respiratório da AOU Federico II em Nápoles e a Divisão de Cardiologia "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona" Salerno
Descrição
Critério de inclusão:
- cardiomiopatia dilatada isquêmica ou idiopática, medicamentos estáveis por pelo menos três meses incluindo ß-bloqueador que deve ser iniciado pelo menos 6 meses antes de entrar no estudo, fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor ou igual a 49%
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos, Incapacidade de realizar um teste de exercício em bicicleta ergométrica. Diabetes mellitus em mau controle glicometabólico e/ou retinopatia proliferativa ou retinopatia não proliferativa grau grave. Insuficiência renal grave; Cirrose hepática avançada. Doença neoplásica ativa ou história de malignidade. Pacientes com doença aguda grave causada por complicações de coração aberto ou cirurgia abdominal, trauma acidental múltiplo ou insuficiência respiratória aguda. Infecção ativa ou sepse. Quaisquer alergias ao hormônio do crescimento, testosterona, vitamina D ou outros excipientes, como álcool benzílico, sacarose, ácido fosfórico, hidróxido de sódio ou metacresol. Síndrome Coronariana Aguda nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes sem déficit hormonal
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Pacientes com deficiências hormonais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da associação entre déficits hormonais (únicos ou múltiplos), perfil de miRNA e índices clínicos/funcionais em pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 1-48 meses
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Os pacientes serão acompanhados com o objetivo de determinar se os déficits hormonais têm impacto no prognóstico.
No estudo piloto, espera-se um benefício significativo em termos de melhora na qualidade de vida e no desempenho físico das pacientes após o tratamento adequado de reposição hormonal.
Além disso, a relevância clínica da associação entre déficits anabolizantes (simples ou múltiplos), perfil de expressão de miRNA, níveis de vitamina D e índices clínicos/funcionais em pacientes com HCI, a fim de identificar novos biomarcadores para a progressão do inibidor de colagenase humana HCI
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1-48 meses
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Avaliação dos efeitos clínicos e morfológicos, quando necessário, em pacientes com múltiplos déficits hormonais além da terapia médica padrão
Prazo: 1-48 meses
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Avaliação do impacto prognóstico de déficits hormonais e níveis de miRNA em uma grande população de pacientes com insuficiência cardíaca
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1-48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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