Мультигормональная недостаточность и профиль микроРНК при хронической сердечной недостаточности: эффекты комбинированной заместительной гормональной терапии
3 марта 2023 г. обновлено: IRCCS SYNLAB SDN
Результаты этого исследования будут полезны для получения подробной информации о корреляции, связанной с патофизиологическими аспектами между эндокринной системой и клиническим статусом пациентов с сердечной недостаточностью, а также для выявления факторов, коррелирующих с прогрессированием и прогнозом ICC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Регистрация №.
250 субъектов с ХКИ.
Пациенты будут набраны из числа пациентов, принадлежащих к УПЦ внутренней медицины с кардиологическим и респираторным адресом AOU Federico II в Неаполе и отделением кардиологии «Сан-Джованни-ди-Дио и Руджи д'Арагона» Салерно.
Описание
Критерии включения:
- ишемическая или идиопатическая дилатационная кардиомиопатия, стабильный прием лекарств в течение не менее трех месяцев, включая бета-блокаторы, прием которых необходимо начинать не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование, фракция выброса левого желудочка менее или равна 49%
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет, невозможность выполнить нагрузочный тест на велоэргометре. Сахарный диабет при плохом гликометаболическом контроле и/или пролиферативной ретинопатии или непролиферативной ретинопатии тяжелой степени. Тяжелая почечная недостаточность; Прогрессировал цирроз печени. Активное неопластическое заболевание или злокачественная опухоль в анамнезе. Пациенты с тяжелым острым заболеванием, вызванным осложнениями операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной случайной травмой или острой дыхательной недостаточностью. Активная инфекция или сепсис. Любая аллергия на гормон роста, тестостерон, витамин D или другие вспомогательные вещества, такие как бензиловый спирт, сахароза, фосфорная кислота, гидроксид натрия или метакрезол. Острый коронарный синдром в течение предшествующих 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты без гормонального дефицита
|
|
Пациенты с гормональной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка связи гормонального дефицита (одиночного или множественного), профиля микроРНК и клинико-функциональных показателей у больных с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 1-48 месяцев
|
Пациенты будут наблюдаться с целью определения того, влияет ли гормональный дефицит на прогноз.
В пилотном исследовании ожидается значительное улучшение качества жизни и физической работоспособности пациентов после адекватной заместительной гормональной терапии.
Кроме того, клиническая значимость связи между анаболическим дефицитом (одиночным или множественным), профилем экспрессии миРНК, уровнями витамина D и клинико-функциональными показателями у пациентов с HCI для выявления новых биомаркеров для прогрессирования HCI с ингибитором коллагеназы человека
|
1-48 месяцев
|
|
Оценка клинических и морфологических эффектов при необходимости у больных с множественным гормональным дефицитом в дополнение к стандартной медикаментозной терапии
Временное ограничение: 1-48 месяцев
|
Оценка прогностического влияния дефицита гормонов и уровня миРНК в большой популяции пациентов с сердечной недостаточностью
|
1-48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .