慢性心力衰竭中的多激素缺乏和 miRNA 谱：联合激素替代疗法的影响
2023年3月3日 更新者：IRCCS SYNLAB SDN
本研究的结果将有助于详细了解内分泌系统与心力衰竭患者临床状态之间病理生理方面的相关性，并确定与 ICC 进展和预后相关的因素
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80143
- Irccs Synlab Sdn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
注册编号
250 名患有 CCI 的受试者。
这些患者将从属于那不勒斯 AOU Federico II 心脏病学和呼吸学地址 UOC 的患者和心脏病学部门“San Giovanni di Dio 和 Ruggi d'Aragona”Salerno 的患者中招募
描述
纳入标准：
- 缺血性或特发性扩张型心肌病，稳定药物治疗至少三个月，包括必须在进入研究前至少 6 个月开始使用的 ß-受体阻滞剂，左心室射血分数小于或等于 49%
排除标准：
- 年龄 < 18 岁，无法进行自行车测力计运动测试。 糖代谢控制不佳和/或增殖性视网膜病变或非增殖性视网膜病变重度的糖尿病。 严重的肾功能衰竭；肝硬化晚期。 活动性肿瘤疾病或恶性肿瘤病史。 心脏直视或腹部手术并发症、多次意外创伤或急性呼吸衰竭引起的严重急性疾病患者。 活动性感染或败血症。 对生长激素、睾酮、维生素 D 或其他赋形剂如苯甲醇、蔗糖、磷酸、氢氧化钠或甲基甲酚过敏。 过去 6 个月内患过急性冠状动脉综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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没有荷尔蒙缺乏症的患者
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荷尔蒙缺乏症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估心力衰竭患者激素缺乏（单一或多重）、miRNA 谱和临床/功能指标之间的关联
大体时间：1-48个月
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将对患者进行随访，目的是确定激素缺乏是否对预后有影响。
在初步研究中，预计在接受充分的激素替代治疗后，患者的生活质量和身体机能会得到显着改善。
此外，HCI 患者的合成代谢缺陷（单一或多重）、miRNA 表达谱、维生素 D 水平和临床/功能指标之间关联的临床相关性，旨在确定人类胶原酶抑制剂 HCI 进展的新生物标志物
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1-48个月
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除了标准药物治疗外，必要时评估多种激素缺乏症患者的临床和形态学效果
大体时间：1-48个月
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评估激素缺乏和 miRNA 水平对大量心力衰竭患者的预后影响
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1-48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月22日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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