Multihormonelle mangler og miRNA-profil ved kronisk hjertesvigt: Effekter af kombineret hormonbehandlingsterapi
3. marts 2023 opdateret af: IRCCS SYNLAB SDN
Resultaterne fra denne undersøgelse vil være nyttige til at få detaljeret information om sammenhængen relateret til patofysiologiske aspekter mellem endokrine system og klinisk status for patienter med hjertesvigt, og til at identificere faktorer, der er korreleret med progression og prognose af ICC
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilmelding af Nr.
250 forsøgspersoner med CCI.
Patienterne vil blive rekrutteret blandt patienter, der tilhører UOC for intern medicin med kardiologi og respiratorisk adresse på AOU Federico II i Napoli og afdelingen for kardiologi "San Giovanni di Dio og Ruggi d'Aragona" Salerno
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- iskæmisk eller idiopatisk dilateret kardiomyopati, stabil medicin i mindst tre måneder inklusive ß-blokker, der skal startes mindst 6 måneder før indtræden i undersøgelsen, fraktion af venstre ventrikulær ejektion mindre end eller lig med 49 %
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år, manglende evne til at udføre en cykelergometer træningstest. Diabetes mellitus i dårlig glycometabolisk kontrol og/eller proliferativ retinopati eller ikke-proliferativ retinopati svær grad. Alvorlig nyresvigt; Fremskreden levercirrhose. Aktiv neoplastisk sygdom eller historie med malignitet. Patienter med alvorlig akut sygdom forårsaget af komplikationer fra åbent hjerte- eller abdominalkirurgi, flere utilsigtede traumer eller akut respirationssvigt. Aktiv infektion eller sepsis. Enhver allergi over for væksthormon, testosteron, D-vitamin eller andre hjælpestoffer såsom benzylalkohol, saccharose, phosphorsyre, natriumhydroxid eller methacresol. Akut koronarsyndrom inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter uden hormonelle underskud
|
|
Patienter med hormonelle mangler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sammenhængen mellem hormonelle underskud (enkelt eller flere), miRNA-profil og kliniske/funktionelle indeks hos patienter med hjertesvigt
Tidsramme: 1-48 måneder
|
Patienterne vil blive fulgt med det mål at afgøre, om underskuddene hormonelle underskud har indflydelse på prognosen.
I pilotstudiet forventes en betydelig fordel i form af forbedret livskvalitet og fysisk præstation hos patienter efter tilstrækkelig hormonsubstitutionsbehandling.
Derudover den kliniske relevans af sammenhængen mellem anabolske underskud (enkelt eller multiple), miRNA-ekspressionsprofil, D-vitaminniveauer og kliniske/funktionelle indekser hos patienter med HCI for at identificere nye biomarkører for progressionen af human collagenasehæmmer HCI
|
1-48 måneder
|
|
Evaluering af kliniske og morfologiske effekter, hvor det er nødvendigt hos patienter med flere hormonelle underskud ud over standard medicinsk behandling
Tidsramme: 1-48 måneder
|
Evaluering af den prognostiske effekt af hormonunderskud og miRNA-niveauer i en stor population af hjertesvigtspatienter
|
1-48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .