Monihormonaaliset puutteet ja miRNA-profiili kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa: yhdistetyn hormonaalisen korvaushoidon vaikutukset
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: IRCCS SYNLAB SDN
Tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä saadakseen yksityiskohtaista tietoa patofysiologisten näkökohtien korrelaatiosta endokriinisen järjestelmän ja sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliinisen tilan välillä sekä tunnistamaan tekijöitä, jotka korreloivat ICC:n etenemisen ja ennusteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittautuminen nro
250 tutkittavaa CCI:llä.
Potilaat rekrytoidaan potilaiden joukosta, jotka kuuluvat Napolissa sijaitsevan AOU Federico II:n sisätautien kardiologian ja hengityselinten osastoon sekä kardiologian divisioonaan "San Giovanni di Dio ja Ruggi d'Aragona" Salerno
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai idiopaattinen laajentuva kardiomyopatia, vakaat lääkkeet vähintään kolmen kuukauden ajan, mukaan lukien ß-salpaaja, joka on aloitettava vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa, vasemman kammion ejektioosuus enintään 49 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta, kyvyttömyys suorittaa polkupyöräergometrin rasitustestiä. Diabetes mellitus huonossa glykometabolisessa kontrollissa ja/tai proliferatiivinen retinopatia tai ei-proliferatiivinen retinopatia, vakava aste. Vaikea munuaisten vajaatoiminta; Maksakirroosi edennyt. Aktiivinen kasvainsairaus tai aiempi pahanlaatuisuus. Potilaat, joilla on vakava akuutti sairaus, joka johtuu avosydän- tai vatsaleikkauksen komplikaatioista, useista tapaturmista tai akuutista hengitysvajauksesta. Aktiivinen infektio tai sepsis. Kaikki allergiat kasvuhormonille, testosteronille, D-vitamiinille tai muille apuaineille, kuten bentsyylialkoholille, sakkaroosille, fosforihapolle, natriumhydroksidille tai metakresolille. Akuutti koronaarisyndrooma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla ei ole hormonaalista puutetta
|
|
Potilaat, joilla on hormonaalisia puutteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonaalisten puutteiden (yksittäinen tai moninkertainen), miRNA-profiilin ja kliinisten/toiminnallisten indeksien välisen yhteyden arviointi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1-48 kuukautta
|
Potilaita seurataan tavoitteena selvittää, onko hormonaalisilla puutteilla vaikutusta ennusteeseen.
Pilottitutkimuksessa odotetaan merkittävää hyötyä potilaiden elämänlaadun ja fyysisen suorituskyvyn paranemisena riittävän hormonikorvaushoidon jälkeen.
Lisäksi anabolisten puutteiden (yksittäinen tai moninkertainen), miRNA-ekspressioprofiilin, D-vitamiinitasojen ja kliinisten/toiminnallisten indeksien välisen yhteyden kliininen merkitys HCI-potilailla, jotta voidaan tunnistaa uusia biomarkkereita ihmisen kollagenaasi-inhibiittorin HCI:n etenemiselle.
|
1-48 kuukautta
|
|
Kliinisten ja morfologisten vaikutusten arviointi tarvittaessa potilailla, joilla on useita hormonaalisia puutteita tavanomaisen lääkehoidon lisäksi
Aikaikkuna: 1-48 kuukautta
|
Hormonivajeen ja miRNA-tasojen prognostisen vaikutuksen arviointi suurella sydämen vajaatoimintapotilaiden populaatiolla
|
1-48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .