Multihormonella brister och miRNA-profil vid kronisk hjärtsvikt: effekter av kombinerad hormonell ersättningsterapi
3 mars 2023 uppdaterad av: IRCCS SYNLAB SDN
Resultaten från denna studie kommer att vara användbara för att få detaljerad information om korrelationen relaterade till patofysiologiska aspekter mellan endokrina systemet och klinisk status hos patienter med hjärtsvikt, och för att identifiera faktorer som är korrelerade med progression och prognos för ICC
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inskrivning av nr.
250 försökspersoner med CCI.
Patienterna kommer att rekryteras bland patienter som tillhör UOC för internmedicin med kardiologi och respiratorisk adress vid AOU Federico II i Neapel och avdelningen för kardiologi "San Giovanni di Dio och Ruggi d'Aragona" Salerno
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ischemisk eller idiopatisk dilaterad kardiomyopati, stabila läkemedel i minst tre månader inklusive ß-blockerare som måste startas minst 6 månader innan studien påbörjas, fraktion av vänsterkammarejektion mindre än eller lika med 49 %
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år, oförmåga att utföra ett träningstest för cykelergometer. Diabetes mellitus i dålig glykometabolisk kontroll och/eller proliferativ retinopati eller icke-proliferativ retinopati allvarlig grad. Allvarlig njursvikt; Levercirros avancerad. Aktiv neoplastisk sjukdom eller historia av malignitet. Patienter med allvarlig akut sjukdom orsakad av komplikationer från öppen hjärt- eller bukkirurgi, flera oavsiktliga trauman eller akut andningssvikt. Aktiv infektion eller sepsis. Eventuella allergier mot tillväxthormon, testosteron, vitamin D eller andra hjälpämnen såsom bensylalkohol, sackaros, fosforsyra, natriumhydroxid eller metakresol. Akut kranskärlssyndrom under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter utan hormonellt underskott
|
|
Patienter med hormonella brister
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av sambandet mellan hormonella underskott (enkla eller multipla), miRNA-profil och kliniska/funktionella index hos patienter med hjärtsvikt
Tidsram: 1-48 månader
|
Patienterna kommer att följas med målet att avgöra om underskottet hormonella underskott har en inverkan på prognosen.
I pilotstudien förväntas en betydande fördel i termer av förbättrad livskvalitet och fysisk prestation hos patienter efter adekvat hormonersättningsbehandling.
Dessutom, den kliniska relevansen av sambandet mellan anabola underskott (enkla eller multipla), miRNA-uttrycksprofil, vitamin D-nivåer och kliniska/funktionella index hos patienter med HCI för att identifiera nya biomarkörer för progressionen av human kollagenashämmare HCI
|
1-48 månader
|
|
Utvärdering av kliniska och morfologiska effekter vid behov hos patienter med flera hormonella underskott utöver standardmedicinsk behandling
Tidsram: 1-48 månader
|
Utvärdering av den prognostiska effekten av hormonbrist och miRNA-nivåer i en stor population av hjärtsviktspatienter
|
1-48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
15 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .