만성 심부전에서 다중 호르몬 결핍과 miRNA 프로파일: 복합 호르몬 대체 요법의 효과
2023년 3월 3일 업데이트: IRCCS SYNLAB SDN
본 연구의 결과는 심부전 환자의 내분비계와 임상적 상태의 병리생리학적 측면과 관련된 상관관계에 대한 상세한 정보를 얻고 ICC의 진행 및 예후와 관련된 요인을 규명하는데 유용할 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80143
- Irccs Synlab Sdn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
번호 등록
CCI가 있는 250명의 피험자.
환자는 나폴리에 있는 AOU Federico II의 심장학 및 호흡기 주소가 있는 내과의 UOC와 심장학 "San Giovanni di Dio 및 Ruggi d' Aragona" Salerno의 부서에 속한 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 특발성 확장성 심근병증, 연구 시작 최소 6개월 전에 시작해야 하는 ß-차단제를 포함하여 최소 3개월 동안 안정적인 약물, 좌심실 박출 비율이 49% 이하
제외 기준:
- 나이 < 18세, 자전거 에르고미터 운동 테스트를 수행할 수 없음. 불량한 당대사 조절 및/또는 증식성 망막병증 또는 비증식성 망막병증 중증도의 진성 당뇨병. 심한 신부전; 간경변이 진행되었습니다. 활동성 종양 질환 또는 악성 종양의 병력. 개심술 또는 복부 수술로 인한 합병증, 다발성 외상 또는 급성 호흡 부전으로 인한 중증 급성 질환 환자. 활성 감염 또는 패혈증. 성장 호르몬, 테스토스테론, 비타민 D 또는 벤질 알코올, 자당, 인산, 수산화나트륨 또는 메타크레졸과 같은 기타 부형제에 대한 알레르기. 지난 6개월 이내의 급성관상동맥증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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호르몬 결핍이 없는 환자
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호르몬 결핍 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 환자의 호르몬 결핍(단일 또는 다중), miRNA 프로필 및 임상/기능 지표 간의 연관성 평가
기간: 1-48개월
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적자 호르몬 적자가 예후에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 목표로 환자를 추적합니다.
파일럿 연구에서 적절한 호르몬 대체 치료를 받은 환자의 삶의 질과 신체적 기능 향상 측면에서 상당한 이점이 있을 것으로 예상됩니다.
또한, 인간 콜라게나제 억제제 HCI의 진행에 대한 새로운 바이오마커를 식별하기 위한 HCI 환자의 단백동화 결핍(단일 또는 다중), miRNA 발현 프로파일, 비타민 D 수준 및 임상/기능 지표 사이의 연관성의 임상적 관련성
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1-48개월
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표준 약물 요법에 더해 복합 호르몬 결핍 환자에서 필요한 경우 임상 및 형태학적 효과 평가
기간: 1-48개월
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많은 심부전 환자 집단에서 호르몬 결핍 및 miRNA 수준의 예후 영향 평가
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1-48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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