Déficits multihormonaux et profil de miARN dans l'insuffisance cardiaque chronique : effets de la thérapie de remplacement hormonal combiné
3 mars 2023 mis à jour par: IRCCS SYNLAB SDN
Les résultats de cette étude seront utiles pour obtenir des informations détaillées sur la corrélation liée aux aspects physiopathologiques entre le système endocrinien et l'état clinique des patients insuffisants cardiaques, et pour identifier les facteurs corrélés à la progression et au pronostic de l'ICC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80143
- Irccs Synlab Sdn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inscription de non.
250 sujets avec CCI.
Les patients seront recrutés parmi les patients appartenant à l'UOC de médecine interne avec cardiologie et adresse respiratoire de l'AOU Federico II à Naples et à la division de cardiologie "San Giovanni di Dio et Ruggi d'Aragona" Salerno
La description
Critère d'intégration:
- cardiomyopathie dilatée ischémique ou idiopathique, médicaments stables depuis au moins trois mois dont ß-bloquant qui doit être commencé au moins 6 mois avant d'entrer dans l'étude, fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 49 %
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans, Incapacité à effectuer une épreuve d'effort sur vélo ergomètre. Diabète sucré avec mauvais contrôle glycométabolique et/ou rétinopathie proliférative ou rétinopathie non proliférative de grade sévère. Insuffisance rénale sévère ; Cirrhose hépatique avancée. Maladie néoplasique active ou antécédent de malignité. Patients atteints d'une maladie aiguë grave causée par des complications d'une chirurgie à cœur ouvert ou abdominale, de multiples traumatismes accidentels ou d'une insuffisance respiratoire aiguë. Infection active ou septicémie. Toute allergie à l'hormone de croissance, à la testostérone, à la vitamine D ou à d'autres excipients tels que l'alcool benzylique, le saccharose, l'acide phosphorique, l'hydroxyde de sodium ou le méthacrésol. Syndrome coronarien aigu au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients sans déficit hormonal
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Patients souffrant de déficits hormonaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'association entre les déficits hormonaux (simples ou multiples), le profil des miARN et les indices cliniques/fonctionnels chez les patients insuffisants cardiaques
Délai: 1-48 mois
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Les patients seront suivis dans le but de déterminer si les déficits hormonaux ont un impact sur le pronostic.
Dans l'étude pilote, un bénéfice significatif est attendu en termes d'amélioration de la qualité de vie et des performances physiques des patients suivant un traitement hormonal substitutif adéquat.
En outre, la pertinence clinique de l'association entre les déficits anabolisants (simples ou multiples), le profil d'expression des miARN, les niveaux de vitamine D et les indices cliniques/fonctionnels chez les patients atteints d'HCI afin d'identifier de nouveaux biomarqueurs pour la progression de l'HCI inhibiteur de la collagénase humaine
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1-48 mois
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Évaluation des effets cliniques et morphologiques si nécessaire chez les patients présentant des déficits hormonaux multiples en plus du traitement médical standard
Délai: 1-48 mois
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Évaluation de l'impact pronostique des déficits hormonaux et des niveaux de miARN dans une large population de patients insuffisants cardiaques
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1-48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .