肝疾患の小児におけるフレイルに対する運動ベースのレジメンの効果

方法論 研究集団: 包含および除外基準に従って条件を満たしている肝疾患の子供

記録されるベースライン パラメータ:

• 臨床パラメーター:
• 肝疾患の歴史と病因
• 症候学、代償不全の証拠 (黄疸、臓器肥大症、脳症、腹水、感染症、静脈瘤出血など)
• PELD、MELD Na スコア、Lansky プレイ パフォーマンス スコア
• ベースライン検査パラメータ: 全血球計算、LFT、KFT、PT-INR、アンモニアなど
• イメージング パラメータ: 肝臓と脾臓のサイズ、門脈のサイズなど
• 人体計測パラメータ:
• 年齢に対する体重
• 年齢に対する身長
• BMI
• 上腕三頭筋の皮ひだの厚さ
• 肩甲骨のひだの厚さ
• 中腕周囲

虚弱スコアの計算:

フレイルのカットオフは、肝臓病の子供のフレイルスコアが5を超えると定義されます。

脆弱性評価の方法論:

5つのFried Frailty基準の評価は、外来環境でベースラインで実行されます.Fried Frailty評価は、肝疾患の子供で行われます. 評価は通常、医師、栄養士、理学療法士の組み合わせによって行われます。

弱さ - 握力は、ハンドヘルド デバイスであるジャマー ハンド ダイナモメーターを使用して測定されます。 デバイスを各手で 3 回絞り、記録された強さ (ポンド単位) の平均値を最終結果として採用し、年齢と性別の標準値と比較しました。 遅さまたは持久力は、6 分間歩行テスト (6-MWT) によって評価されます。 子供たちは標準的なハンドホイールを使用して、固い平らな面を自分のペースで歩いた距離を記録します。 メートル（m）で表された走行距離は、性別と年齢の基準値と比較されます。 子供の収縮は、上腕三頭筋の皮膚のひだの厚さ (TSF) 測定によって評価されます。 TSF は栄養士によって 3 回測定され、平均結果はセンチメートル (cm) で記録され、疾病管理センターの年齢および性別の基準値と比較されます。 疲労 - 小児生活の質インベントリー 4.0 多次元疲労尺度、検証済みの小児質問票を使用して、疲労を評価します。 身体活動の減少 - 子供の場合、検証済みの修正身体活動アンケート (PAQ) の年齢に適したバージョン (13 歳以上の子供には PAQ-A、13 歳未満の子供には PAQ-C が使用されます。

全血球数、肝機能および腎機能検査、PT-INR、血清アンモニアを含む通常の検査に加えて、次の検査も行われます。

• ベースライン時および研究 2 の 12 週間の運動療法後の血中および尿中のミオカイン (ミオスタチン、デコリン、イリシン) およびヘパトカイン (フォリスタチン) のレベル。
• 体組成分析: 以下のパラメータが評価されます: 骨格筋量;体脂肪量;全身位相角;ベースライン時および研究 2 での運動療法の 12 週間後のセグメントリーン分析。

登録および包含基準を満たすものに続いて、ブロックのランダム化方法に従って、患者はSMTまたはSMTのみのグループで運動に割り当てられます。 SMT または SMT 単独のエクササイズは 12 週間与えられます。 患者は12週間追跡されます。 12週の終わりにフレイルスコアが再計算されます。体組成分析、マイオカインとヘパトカインは12週後に繰り返されます。

新たに発症した腹水、AKI、肝性脳症、上部消化管出血、入院期間全体を含む臨床イベントの発生、および 12 週間と 6 か月にわたる死亡率は、この期間に両方のグループで記録され、標準治療に従って治療されます。 これらのイベントは次のように定義されます。

1. 急性腎障害

   KDIGO ガイドラインによると:

   • 48時間以内に血清クレアチニンが0.3mg/dl以上上昇、または
   • 尿量が 6 時間以上 0.5ml/kg/時未満、または
   • -血清クレアチニンが、過去7日以内に発生したと推定/知られているベースラインの1.5倍を超える増加。
2. 肝性脳症：Modified West-Haven 基準による。
3. 腹水の等級 等級 1 - 超音波によってのみ検出される腹水 等級 2 - 腹部の膨満と鈍い変化によって明らかな中等度の腹水 等級 3 - 顕著な腹部膨満を伴う肉眼的/緊張した腹水 研究期間: 2 年

介入 (研究 2):

• 運動前の安全性評価：除外基準による慎重な評価。特に門脈圧亢進症、心肺状態など
• 頻度: 有酸素運動と抵抗運動を 1 日合計 50 分、週 2 ～ 5 日 (プロトコルを参照)
• 有酸素運動は速歩で構成されています
• レジスタンス エクササイズは、ウェイト リフティングを伴う主要な筋肉群を対象とした動きで構成されます。
• 強度：

会話テスト: 息切れはしますが、まだ完全な文章を話すことができます ボーグ スケール: 10 点満点中 5 ～ 6 の間で維持します。

• 6MWT で決定される有酸素運動と握力によるレジスタンス運動の継続時間 エンドポイント: 12 週間

停止規則:

• -コンプライアンス違反または臨床的事象による連続7日以上の運動の中断。
• 除外基準への進行、すなわち代償不全など 両グループは、150cal/kg/日のカロリー摂取量と3 gm/kg/日のタンパク質摂取量をアドバイスされ、これは、小児肝臓科。

モニタリングと評価:

患者は少なくとも3か月間追跡されます。 新たな腹水、AKI、肝性脳症、上部消化管出血、重大な感染症などの臨床的事象の発生は、この期間中の両方のグループで記録され、標準治療に従って治療されます。

12週間の終わりに、マイオカインとヘパトカイン、体組成分析、人体測定検査とともに、虚弱評価が繰り返されます。

有害な影響：

以前の研究で見られたように、運動の予想される悪影響はありません。

学習規則の停止:

• コンプライアンス違反または臨床的事象により、7日以上連続して運動を中断した。
• 除外基準への進行、すなわち代償不全
• 1ヶ月以内に肝臓移植の可能性。