基于运动的养生法对肝病患儿衰弱的影响

方法学 研究人群：符合纳入和排除标准条件的肝病儿童

将被记录的基线参数：

• 临床参数：
• 肝病的病史和病因
• 症状、代偿失调的证据（黄疸、器官肿大、脑病、腹水、感染、静脉曲张出血等）
• PELD、MELD Na得分、Lansky play performance得分
• 基线实验室参数：全血细胞计数、LFT、KFT、PT-INR、氨等
• 影像学参数：肝脾大小、门静脉大小等
• 人体测量参数：
• 年龄别体重
• 年龄身高
• 体重指数
• 三头肌皮褶厚度
• 肩胛下皱襞厚度
• 中臂围

虚弱评分的计算：

衰弱的截断值将定义为患有肝病的儿童的衰弱评分 > 5。

衰弱评估方法：

5 Fried 衰弱标准的评估将在门诊环境中的基线进行。Fried 衰弱评估将在患有肝病的儿童中进行。 评估通常由医生、营养师和物理治疗师联合进行。

弱点-握力将使用手持设备 Jamar 手测力计进行测量。 每只手挤压该装置 3 次，将记录的力量（以磅为单位）的平均值作为最终结果，并与年龄和性别的标准值进行比较。 慢速或耐力将通过 6 分钟步行测试 (6-MWT) 进行评估。 孩子们将使用标准手轮按照自己的步调在坚硬的平面上捕捉步行距离。 以米 (m) 表示的覆盖距离将与性别和年龄的标准值进行比较。 儿童的收缩将通过三头肌皮肤褶皱厚度 (TSF) 测量来评估。 TSF 将由营养师一式三份测量，平均结果以厘米 (cm) 记录，并与疾病控制中心的年龄和性别标准值进行比较。 疲劳——儿科生活质量清单 4.0 多维疲劳量表，一种经过验证的儿科问卷，将用于评估疲劳。 体力活动减少——对于儿童，将使用经过验证的修改后的体力活动问卷 (PAQ) 的适合年龄的版本（PAQ-A 适用于 >13 岁的儿童，PAQ-C 适用于 <13 岁的儿童。

除了包括全血细胞计数、肝功能和肾功能测试、PT-INR、血清氨在内的常规检查外，还将进行以下检查：

• 在研究 2 中，在基线和 12 周的运动疗法后，血液和尿液中的肌因子（肌生成抑制素、核心蛋白聚糖、鸢尾素）和肝细胞因子（卵泡抑素）水平。
• 身体成分分析：将评估以下参数：骨骼肌质量；身体脂肪量；全身相位角；研究 2 中基线和 12 周运动疗法后的分段精益分析。

在登记和那些满足纳入标准的人之后，患者将根据块随机化方法分配到使用 SMT 或单独使用 SMT 的运动组。 使用 SMT 或单独使用 SMT 进行为期 12 周的锻炼。 将对患者进行为期 12 周的随访。 在 12 周结束时，将重新计算虚弱评分。12 周后将重复进行身体成分分析、肌细胞因子和肝细胞因子。

在此期间，将记录两组发生的临床事件，包括新发腹水、AKI、肝性脑病、上消化道出血和总住院时间以及 12 周和 6 个月内的死亡率，并按照护理标准进行治疗。 这些事件将定义如下-

1. 急性肾损伤

   根据 KDIGO 指南：

   • 48 小时内血清肌酐升高超过 0.3mg/dl，或
   • 尿量低于 0.5 毫升/公斤/小时超过 6 小时，或
   • 血清肌酐增加超过假定/已知在之前 7 天内发生的基线的 1.5 倍。
2. 肝性脑病：按照改良的 West-Haven 标准。
3. 腹水等级 1 级 - 仅通过超声检测到腹水 2 级 - 腹部膨胀伴移动性浊音明显的中度腹水 3 级 - 肉眼/紧张性腹水伴明显腹胀 研究期限：2 年

干预（研究 2）：

• 运动前安全评估：根据排除标准进行仔细评估；尤其是门脉高压、心肺状态等
• 频率：每周 2-5 天，每天总计 50 分钟的有氧运动和阻力运动（参见方案）
• 有氧运动包括快走
• 阻力练习包括针对主要肌肉群的举重运动
• 强度：

谈话测试：呼吸急促但仍能说出完整的句子 Borg 量表：保持在 5-6 分之间，满分 10 分。

• 6MWT决定有氧运动时长，手握力决定抗阻运动 终点：12周

停止规则：

• 由于不合规或临床事件，连续中断锻炼 > 7 天。
• 进展到排除标准，即失代偿等 将建议两组的卡路里摄入量为 150cal/kg/天，蛋白质摄入量为 3gm/kg/天，这将作为由儿科肝病科。

监测和评估：

将对患者进行至少 3 个月的随访。 临床事件的发生包括新发腹水、AKI、肝性脑病、上消化道出血、显着感染将在此期间在两组中被注意到并按照护理标准进行治疗。

在 12 周结束时，将重复衰弱评估以及肌细胞因子和肝细胞因子、身体成分分析和人体测量学检查。

不利影响：

正如之前的研究中所见，运动没有预期的副作用。

研究停止规则：

• 由于不依从或临床事件而连续中断运动超过 7 天。
• 进展到排除标准，即失代偿
• 可能在 1 个月内进行肝移植。