Effect van op lichaamsbeweging gebaseerd regime op kwetsbaarheid bij kinderen met een leveraandoening

Methodologie Studiepopulatie: Kinderen met een leveraandoening die voldoen aan de voorwaarden volgens de inclusie- en exclusiecriteria

Basislijnparameters die zullen worden geregistreerd:

• Klinische parameters:
• Geschiedenis en etiologie van leverziekte
• Symptomatologie, Bewijs van decompensatie (geelzucht, organomegalie, encefalopathie, ascites, infecties, varicesbloedingen enz.)
• PELD, MELD Na score, Lansky speelprestatiescore
• Baseline laboratoriumparameters: volledig bloedbeeld, LFT, KFT, PT-INR, ammoniak enz
• Beeldvormingsparameters: lever- en miltgrootte, poortadergrootte enz
• Antropometrische parameters:
• Gewicht voor leeftijd
• Hoogte voor leeftijd
• BMI
• Triceps huidplooi dikte
• Subscapulaire vouwdikte
• Midden armomtrek

Berekening kwetsbaarheidsscore:

De afkapwaarde voor kwetsbaarheid wordt gedefinieerd als kwetsbaarheidsscore >5 bij kinderen met een leveraandoening.

Methodologie voor beoordeling van kwetsbaarheid:

Beoordeling van de 5 Fried Frailty Criteria zou bij baseline worden uitgevoerd in een ambulante setting. De Fried Frailty-beoordeling zou worden gedaan bij kinderen met een leveraandoening. De beoordelingen worden meestal uitgevoerd door een combinatie van een arts, diëtist en fysiotherapeut.

Zwakte-Gripkracht zou worden gemeten met behulp van een handheld-apparaat, de Jamar Handdynamometer. Het apparaat zou met elke hand 3 keer worden ingedrukt en de gemiddelde waarde van de geregistreerde kracht (in ponden) werd als het uiteindelijke resultaat genomen en vergeleken met standaardwaarden voor leeftijd en geslacht. Traagheid of uithoudingsvermogen worden beoordeeld met de 6-minuten looptest (6-MWT). Kinderen zullen een standaard handwiel gebruiken om de gelopen afstand op een harde, vlakke ondergrond in hun eigen tempo vast te leggen. De afgelegde afstand uitgedrukt in meters (m) wordt vergeleken met normwaarden voor geslacht en leeftijd. Krimp bij kinderen zou worden beoordeeld door metingen van de triceps huidplooidikte (TSF). TSF zou in drievoud worden gemeten door een diëtist en het gemiddelde resultaat werd geregistreerd in centimeters (cm) en vergeleken met de normatieve waarden voor leeftijd en geslacht van het Center for Disease Control. Uitputting - de Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Multidimensional Fatigue Scale, een gevalideerde pediatrische vragenlijst, zou worden gebruikt om vermoeidheid te beoordelen. Verminderde lichamelijke activiteit - Voor kinderen worden de voor de leeftijd geschikte versies van de gevalideerde Modified Physical Activity Questionnaire (PAQ) (PAQ-A voor kinderen >13 jaar en PAQ-C voor kinderen <13 jaar) gebruikt.

Naast routineonderzoeken, waaronder volledig bloedbeeld, leverfunctie- en nierfunctietest, PT-INR, serumammoniak, zullen ook de volgende onderzoeken worden uitgevoerd:

• Myokines (myostatin, decorin, irisin) en hepatokines (follistatin) niveaus in bloed en urine bij baseline en na 12 weken oefentherapie in onderzoek 2.
• Analyse van de lichaamssamenstelling: De volgende parameters worden beoordeeld: skeletspiermassa; Lichaamsvet Massa; fasehoek van het hele lichaam; Segmental lean Analyse bij baseline en na 12 weken oefentherapie in studie 2.

Na inschrijving en degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, wordt de patiënt toegewezen aan oefeningen met SMT of alleen SMT volgens de blokrandomisatiemethode. Bewegen met SMT of alleen SMT wordt gegeven gedurende een periode van 12 weken. Patiënt wordt gedurende 12 weken gevolgd. Na 12 weken wordt de kwetsbaarheidsscore opnieuw berekend. Analyse van de lichaamssamenstelling, myokines en hepatokines worden na 12 weken herhaald.

Het optreden van klinische gebeurtenissen, waaronder nieuwe ascites, AKI, hepatische encefalopathie, bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en algehele opname in het ziekenhuis, evenals mortaliteit gedurende 12 weken en 6 maanden, zal in beide groepen tijdens deze periode worden genoteerd en behandeld volgens de zorgstandaard. Deze evenementen worden als volgt gedefinieerd:

1. Acuut nierletsel

   Volgens de KDIGO-richtlijnen:

   • Verhoging van serumcreatinine met meer dan 0,3 mg/dl binnen 48 uur, OF
   • Urineproductie minder dan 0,5 ml/kg/uur gedurende meer dan 6 uur, OF
   • Verhoging van het serumcreatinine met meer dan 1,5 keer de basislijn waarvan wordt aangenomen/bekend dat deze is opgetreden in de voorafgaande 7 dagen.
2. Hepatische encefalopathie: volgens de criteria van Modified West-Haven.
3. Graad van ascites Graad 1 - ascites alleen gedetecteerd door echografie Graad 2 - matige ascites zichtbaar door uitzetting van de buik met verschuivende dofheid Graad 3 - grove/gespannen ascites met duidelijke opgezette buik Onderzoeksperiode: 2 jaar

Interventie (onderzoek 2):

• Veiligheidsbeoordeling vóór de training: Zorgvuldige beoordeling volgens uitsluitingscriteria; vooral portale hypertensie, cardiopulmonale status enz
• Frequentie: Aërobe oefeningen en weerstandsoefeningen gedurende in totaal 50 minuten/dag gedurende 2-5 dagen per week (zie protocol)
• Aërobe oefeningen bestaan ​​uit stevig wandelen
• Weerstandsoefeningen bestaan ​​uit bewegingen gericht op de belangrijkste spiergroepen met gewichtheffen
• Intensiteit:

Spreektest: Kortademig maar kan nog steeds een volledige zin uitspreken Borgschaal: Houd tussen 5-6 van de 10.

• Tijdsduur van aerobe training bepaald door 6MWT, en weerstandstraining door Handgreepkracht Eindpunt: 12 weken

Stoppen regel:

• Onderbreking van inspanning gedurende > 7 opeenvolgende dagen wegens niet-naleving of klinische voorvallen.
• Voortgang naar uitsluitingscriteria, d.w.z. decompensatie enz. Beide groepen zullen een calorie-inname van 150 kcal/kg/dag en een eiwitinname van 3 g/kg/dag worden geadviseerd, en dit zal worden gegarandeerd bij regelmatige follow-up als een standaardzorg voor de praktijk ontwikkeld door de afdeling Kinderhepatologie.

Monitoring en beoordeling:

Patiënten worden gedurende een periode van minimaal 3 maanden gevolgd. Het optreden van klinische gebeurtenissen, waaronder nieuwe ascites, AKI, hepatische encefalopathie, bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, significante infecties zullen tijdens deze periode in beide groepen worden opgemerkt en behandeld volgens de standaardzorg.

Aan het einde van 12 weken wordt de kwetsbaarheidsbeoordeling herhaald, samen met myokines en hepatokines, analyse van de lichaamssamenstelling en antropometrisch onderzoek.

Bijwerkingen:

Er zijn geen verwachte nadelige effecten van lichaamsbeweging zoals gezien in eerdere studies.

Stoppen met studeren:

• Onderbreking van inspanning gedurende meer dan 7 opeenvolgende dagen als gevolg van niet-naleving of klinische gebeurtenissen.
• Progressie naar uitsluitingscriteria, d.w.z. decompensatie
• Potentiële levertransplantatie binnen 1 maand.