Efecto del régimen basado en ejercicio sobre la fragilidad en niños con enfermedad hepática

Metodología Población de estudio: Niños con enfermedad hepática que cumplan las condiciones según los criterios de inclusión y exclusión

Parámetros de línea de base que se registrarán:

• Parámetros clínicos:
• Historia y etiología de la enfermedad hepática.
• Sintomatología, evidencia de descompensación (ictericia, organomegalia, encefalopatía, ascitis, infecciones, sangrado de varices, etc.)
• Puntuación de PELD, MELD Na, puntuación de rendimiento de juego de Lansky
• Parámetros de laboratorio de referencia: Hemograma completo, LFT, KFT, PT-INR, amoníaco, etc.
• Parámetros de imagen: tamaño del hígado y del bazo, tamaño de la vena porta, etc.
• Parámetros antropométricos:
• peso para la edad
• Altura para la edad
• IMC
• Grosor del pliegue cutáneo del tríceps
• Grosor del pliegue subescapular
• Circunferencia de la mitad del brazo

Cálculo de la puntuación de fragilidad:

El punto de corte para la fragilidad se definirá como una puntuación de fragilidad > 5 en niños con enfermedad hepática.

Metodología para la evaluación de la Fragilidad:

La evaluación de los 5 criterios de fragilidad de Fried se realizaría al inicio del estudio en un entorno ambulatorio. La evaluación de la fragilidad de Fried se realizaría en niños con enfermedad hepática. Por lo general, las evaluaciones las realizará una combinación de médico, dietista y fisioterapeuta.

Debilidad: la fuerza de agarre se mediría con un dispositivo portátil, el dinamómetro de mano Jamar. El dispositivo se apretaba 3 veces con cada mano, y el valor medio de la fuerza registrada (en libras) se tomaba como resultado final y se comparaba con los valores estándar para la edad y el sexo. La lentitud o la resistencia se evaluarían mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT). Los niños usarán un volante manual estándar para capturar la distancia recorrida en una superficie plana y dura a su propio ritmo. La distancia recorrida expresada en metros (m) se comparará con valores estándar por sexo y edad. La contracción en los niños se evaluaría mediante mediciones del grosor del pliegue cutáneo del tríceps (TSF). Un dietista mediría TSF por triplicado y el resultado medio se registraría en centímetros (cm) y se compararía con los valores normativos de edad y sexo del Centro para el Control de Enfermedades. Agotamiento: la Escala de fatiga multidimensional del Inventario de calidad de vida pediátrica 4.0, un cuestionario pediátrico validado, se usaría para evaluar la fatiga. Actividad física disminuida: para los niños, se utilizarán las versiones apropiadas para la edad del Cuestionario de actividad física modificado (PAQ) validado (PAQ-A para niños mayores de 13 años y PAQ-C para niños menores de 13 años).

Junto con las investigaciones de rutina que incluyen hemograma completo, función hepática y prueba de función renal, PT-INR, amoníaco sérico, también se realizarán las siguientes investigaciones:

• Niveles de mioquinas (miostatina, decorina, irisina) y hepatoquinas (follistatina) en sangre y orina al inicio y después de 12 semanas de terapia de ejercicio en el estudio 2.
• Análisis de la composición corporal: Se evaluarían los siguientes parámetros: Masa muscular esquelética; Masa de grasa corporal; ángulo de fase de cuerpo entero; Análisis magro segmentario al inicio y después de 12 semanas de terapia de ejercicio en el estudio 2.

Después de la inscripción y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión, el paciente será asignado al grupo de ejercicio con SMT o SMT solo según el método de aleatorización en bloque. El ejercicio con SMT o SMT solo se administrará durante un período de 12 semanas. El paciente será seguido por un período de 12 semanas. Al final de las 12 semanas, se volverá a calcular la puntuación de fragilidad. El análisis de composición corporal, las mioquinas y las hepatoquinas se repetirán después de 12 semanas.

La ocurrencia de eventos clínicos que incluyen ascitis de nueva aparición, LRA, encefalopatía hepática, hemorragia GI superior y estadía hospitalaria general, así como la mortalidad durante 12 semanas y 6 meses, se observarán en ambos grupos durante este período y se tratarán según el estándar de atención. Estos eventos se definirán de la siguiente manera:

1. Lesión renal aguda

   Según las pautas de KDIGO:

   • Aumento de la creatinina sérica en más de 0,3 mg/dl en 48 horas, O
   • Producción de orina inferior a 0,5 ml/kg/hora durante más de 6 horas, O
   • Aumento de la creatinina sérica en más de 1,5 veces el valor inicial que se supone/se sabe que ocurrió en los 7 días anteriores.
2. Encefalopatía hepática: según los criterios de West-Haven Modificado.
3. Grados de ascitis Grado 1: ascitis solo detectada por ultrasonido Grado 2: ascitis moderada evidente por distensión del abdomen con matidez cambiante Grado 3: ascitis macroscópica/a tensión con marcada distensión abdominal Período de estudio: 2 años

Intervención (Estudio 2):

• Evaluación de seguridad previa al ejercicio: evaluación cuidadosa según los criterios de exclusión; especialmente hipertensión portal, estado cardiopulmonar, etc.
• Frecuencia: Ejercicios aeróbicos y de resistencia por un total de 50 minutos/día durante 2-5 días a la semana (ver protocolo)
• Los ejercicios aeróbicos consisten en caminar a paso ligero
• Los ejercicios de resistencia consisten en movimientos dirigidos a los principales grupos musculares con levantamiento de pesas.
• Intensidad:

Prueba de habla: le falta el aire pero aún puede hablar una oración completa. Escala de Borg: manténgase entre 5 y 6 de 10.

• Tiempo de duración del ejercicio aeróbico decidido por 6MWT y ejercicio de fuerza por Fuerza de prensión manual Punto final: 12 semanas

Regla de parada:

• Interrupción del Ejercicio durante > 7 días consecutivos por incumplimiento o eventos clínicos.
• Progresión a los criterios de exclusión, es decir, descompensación, etc. A ambos grupos se les recomendará una ingesta de calorías de 150 cal/kg/día y una ingesta de proteínas de 3 g/kg/día, y esto se asegurará en el seguimiento regular como atención estándar de la práctica desarrollada por el departamento de Hepatología Pediátrica.

Seguimiento y evaluación:

Los pacientes serán seguidos durante un período de al menos 3 meses. La ocurrencia de eventos clínicos que incluyen ascitis de nueva aparición, AKI, encefalopatía hepática, hemorragia GI superior, infecciones significativas se observarán en ambos grupos durante este período y se tratarán según el estándar de atención.

Al final de las 12 semanas, se repetirá la evaluación de fragilidad junto con mioquinas y hepatoquinas, análisis de composición corporal y examen antropométrico.

Efectos adversos:

No se esperan efectos adversos del ejercicio como se ha visto en estudios previos.

Detener la regla de estudio:

• Interrupción del ejercicio por más de 7 días consecutivos por incumplimiento o eventos clínicos.
• Progresión a los criterios de exclusión, es decir, descompensación
• Posible trasplante de hígado en 1 mes.