Влияние режима, основанного на физических упражнениях, на слабость у детей с заболеваниями печени

Методология Исследуемая популяция: дети с заболеваниями печени, соответствующие критериям включения и исключения.

Базовые параметры, которые будут записываться:

• Клинические параметры:
• История и этиология заболеваний печени
• Симптоматика, признаки декомпенсации (желтуха, органомегалия, энцефалопатия, асцит, инфекции, варикозное кровотечение и т. д.)
• Оценка PELD, MELD Na, оценка игры Лански
• Исходные лабораторные параметры: общий анализ крови, LFT, KFT, PT-INR, аммиак и т. д.
• Параметры визуализации: размер печени и селезенки, размер воротной вены и т. д.
• Антропометрические параметры:
• Вес для возраста
• Рост для возраста
• ИМТ
• Толщина кожной складки трицепса
• Толщина подлопаточной складки
• Окружность середины руки

Расчет балла слабости:

Пороговое значение для слабости будет определяться как оценка слабости > 5 у детей с заболеванием печени.

Методология оценки хрупкости:

Оценка 5 Критериев Фрайда будет проводиться на исходном уровне в амбулаторных условиях. Оценка Фрайда будет проводиться у детей с заболеванием печени. Оценки обычно выполняются врачом, диетологом и физиотерапевтом.

Слабость-сила хвата будет измеряться с помощью портативного устройства Jamar Hand Dynamometer. Устройство сжимали по 3 раза каждой рукой, а среднее значение зарегистрированной силы (в фунтах) принимали за окончательный результат и сравнивали со стандартными значениями для возраста и пола. Медлительность или выносливость будут оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6-MWT). Дети будут использовать стандартный маховик, чтобы измерять пройденное расстояние на твердой плоской поверхности в своем собственном темпе. Пройденное расстояние, выраженное в метрах (м), будет сравниваться со стандартными значениями для пола и возраста. Усадку у детей оценивают по измерению толщины кожной складки трицепса (TSF). Врач-диетолог измерял TSF трижды, а средний результат регистрировал в сантиметрах (см) и сравнивал с нормативными значениями возраста и пола Центра контроля заболеваний. Истощение — Педиатрическая шкала оценки качества жизни 4.0 Многомерная шкала усталости, утвержденный педиатрический вопросник, будет использоваться для оценки усталости. Снижение физической активности. Для детей будут использоваться соответствующие возрасту версии утвержденного Модифицированного вопросника физической активности (PAQ) (PAQ-A для детей старше 13 лет и PAQ-C для детей младше 13 лет).

Наряду с обычными исследованиями, включая общий анализ крови, функцию печени и функцию почек, PT-INR, аммиак в сыворотке, также будут проведены следующие исследования:

• Уровни миокинов (миостатин, декорин, иризин) и гепатокинов (фоллистатин) в крови и моче исходно и через 12 недель ЛФК в исследовании 2.
• Анализ состава тела: Будут оцениваться следующие параметры: масса скелетных мышц; Масса жировых отложений; угол фазы всего тела; Сегментарный анализ мышечной массы исходно и после 12 недель лечебной физкультуры в исследовании 2.

После зачисления и выполнения критериев включения пациенты затем будут распределены в группу упражнений с SMT или только SMT в соответствии с методом блочной рандомизации. Упражнения с SMT или только SMT будут проводиться в течение 12 недель. Пациент будет находиться под наблюдением в течение 12 недель. В конце 12 недель оценка слабости будет пересчитана. Анализ состава тела, миокинов и гепатокинов будет повторен через 12 недель.

Возникновение клинических событий, включая новый асцит, ОПП, печеночную энцефалопатию, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и общее пребывание в больнице, а также смертность в течение 12 недель и 6 месяцев будут отмечены в обеих группах в течение этого периода и будут лечиться в соответствии со стандартом лечения. Эти события будут определены следующим образом:

1. Острое повреждение почек

   Согласно рекомендациям KDIGO:

   • Повышение уровня креатинина в сыворотке более чем на 0,3 мг/дл в течение 48 часов, ИЛИ
   • Диурез менее 0,5 мл/кг/час в течение более 6 часов, ИЛИ
   • Повышение уровня креатинина в сыворотке более чем в 1,5 раза по сравнению с предполагаемым/известным исходным уровнем произошло в течение предшествующих 7 дней.
2. Печеночная энцефалопатия: согласно модифицированным критериям Вест-Хейвена.
3. Степени асцита 1-я степень – асцит выявляется только при УЗИ 2-я степень – умеренный асцит, проявляющийся вздутием живота со смещающейся тупостью 3-я степень – грубый/напряженный асцит с выраженным вздутием живота Срок исследования: 2 года

Вмешательство (исследование 2):

• Оценка безопасности перед тренировкой: Тщательная оценка в соответствии с критериями исключения; особенно портальная гипертензия, сердечно-легочный статус и т. д.
• Частота: аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, всего 50 минут в день 2-5 дней в неделю (см. протокол)
• Аэробные упражнения состоят из быстрой ходьбы.
• Упражнения с отягощениями состоят из движений, нацеленных на основные группы мышц с поднятием тяжестей.
• Интенсивность:

Разговорный тест: одышка, но все еще может произнести полное предложение Шкала Борга: держите между 5-6 из 10.

• Продолжительность аэробных упражнений определяется 6MWT, а упражнения с отягощениями – силой хвата рук. Конечная точка: 12 недель.

Правило остановки:

• Прерывание упражнений более чем на 7 дней подряд из-за несоблюдения или клинических явлений.
• Прогрессирование до критерия исключения, т.е. декомпенсации и т. д. Обеим группам будет рекомендовано потребление калорий 150 кал/кг/день и потребление белка 3 г/кг/день, и это будет обеспечиваться при регулярном последующем наблюдении в качестве стандартной практики, разработанной отделение детской гепатологии.

Мониторинг и оценка:

Пациенты будут находиться под наблюдением в течение периода не менее 3 месяцев. В течение этого периода в обеих группах будет отмечаться возникновение клинических явлений, включая впервые возникший асцит, ОПП, печеночную энцефалопатию, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, серьезные инфекции, лечение которых будет проводиться в соответствии со стандартом лечения.

В конце 12 недель будет проведена повторная оценка слабости вместе с миокинами и гепатокинами, анализом состава тела и антропометрическим исследованием.

Побочные эффекты:

Как и в предыдущих исследованиях, ожидаемых побочных эффектов от упражнений не ожидается.

Правило остановки обучения:

• Прерывание упражнений более чем на 7 дней подряд из-за несоблюдения или клинических явлений.
• Прогрессирование до критериев исключения, т.е. декомпенсация
• Возможна трансплантация печени в течение 1 месяца.