膝関節全置換術後の遅発性血流制限リハビリテーション演習 (EXKnee2)

血流制限運動 (BFRE) は、低負荷 (最大 30% 1 反復 (RM)) のレジスタンス トレーニングであり、作業肢の周囲の空気圧カフ圧縮による部分血流制限と同時に実行されます。

グループ 1:

BFRE グループ: 運動の原則を紹介された後、参加者は 12 週間、週 4 回の自宅ベースの BFRE セッションを実行します。 各セッションは、四肢への血流を同時に部分的に制限しながら実行される座位から立位のエクササイズで構成されます。 このエクササイズは、30 秒の休憩を挟んで 4 ラウンドで構成されます。 第1ラウンド：30回の繰り返し（担当者）; 2 ラウンド: 15 担当者; 3 回目: 15 担当者。 4ラウンド目：疲れ果てるまで。 患者は、各セットの間に標準化された安静位置で休息し、望ましい安静時カフ圧を維持します。

閉塞圧力は四肢閉塞圧力全体の 60% に設定され、開始時の負荷強度は両方のエクササイズで 1 回の最大反復回数 (1RM) の 30% になります。 患者が 4 番目のエクササイズ セットで 15 回以上の繰り返しを実行できる場合、次のセッションでより多くの外部抵抗が追加されます。

グループ 2:

CON グループ: 膝関節全置換術の 12 か月後に標準的な手順に従います。

この試験は、多施設 (2 サイト) のランダム化比較試験として設計されています。 主要なアウトカムである Timed Up and Go と、介入の終了時に測定されたすべての二次アウトカム。

本プロジェクトの患者は、Jorgensen らの患者から募集されます。 (1) 8 週間の術前 BFRE (PREBFR) を実施したか、人工膝関節全置換術 (TKR) (PRECON) の前に通常のケアを受けたか、またはコホート研究に参加した。 さらに、除外基準は Jorgensen らと同じままです。 (1)。

登録前に、すべての患者は、患者の包含を実行し、口頭および書面によるプロジェクト情報を提供する筆頭著者（SLJ）によって適格性について再スクリーニングされます。 参加を受け入れるすべての患者は、プロジェクトに参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名します。 無作為化対照試験に参加したすべての患者には、12週間の在宅BFREが提供されますが、コホート研究に参加したすべての被験者は、対照群としての役割を果たすよう招待されます

自宅ベースの BFRE グループの患者は、自宅で BFRE 演習を行う方法について慎重に指示されます。

現在の研究の目的は、TKR の 12 か月後に開始された 12 週間の BFRE ホームベースの演習の有効性を調査することです。 さらに、術前 BFRE を 8 週間実施した患者は、8 週間の術前 BFRE を実施しなかった患者と比較して、遅く開始した BFRE プログラムからより多くの利益を得られるかどうかを判断します。

すべての記述統計とテストは、「健康研究の質と透明性の向上」(EQUATOR) ネットワークの推奨事項と CONSORT ステートメントに従って報告されます。 治療の意図の原則（つまり、 すべての患者は、割り当て治療、コンプライアンスおよび/または離脱からの逸脱とは無関係に無作為化され、プロトコルごとに分析が行われます。 一元配置分散分析 (一元配置分散分析) モデルを使用して、8 週間の術前 BFRE (PREBFR) を実行した患者のグループと実行しなかったグループとの間の連続アウトカム測定値の平均変化を分析します。数週間の術前 BFRE (PRECON) (27)。 モデルには、ベースラインから介入終了までの変化が含まれます。 また、全患者集団 (PREBFR + PROCON)、PREBFR 患者および PRECON 参加者内の潜在的な前後のトレーニングの違いについての洞察を得るために、対応のある学生の t 検定が実行されます。 統計的有意水準は P < 0.05 です。