Sent initierte blodstrømsbegrensede rehabiliteringsøvelser etter total kneprotese (EXKnee2)

Blodstrømsbegrenset trening (BFRE) er motstandstrening med lav belastning (30 % 1repetisjonsmaksimum (RM) utført med samtidig delvis blodstrømsbegrensning ved hjelp av pneumatisk mansjettkompresjon rundt arbeidslemmet.

Gruppe 1:

BFRE-gruppe: Etter å ha blitt introdusert til treningsprinsippene vil deltakerne gjennomføre 4/ukentlig hjemmebaserte BFRE-økter i 12 uker fra kl. Hver økt vil bestå av en sitt-til-stå-øvelse utført med samtidig delvis begrensning av blodstrømmen til lemmene. Øvelsen består av 4 runder med 30 sekunders hvile. 1. runde: 30 repetisjoner (repetisjoner); 2. runde: 15 reps; 3. runde: 15 reps; 4. runde: til utmattelse. Pasientene vil hvile i en standardisert hvilestilling mellom hvert sett for å opprettholde ønsket hvilemansjetttrykk.

Okklusjonstrykket vil bli satt til 60 % av det totale okklusjonstrykket, og startbelastningsintensiteten vil være 30 % 1repetisjon maksimum (1RM) i begge øvelsene. Hvis pasienter kan utføre mer enn 15 repetisjoner i det 4. treningssettet, vil mer ekstern motstand legges til ved neste økt.

Gruppe 2:

CON-gruppe: Vil følge standardprosedyrer 12 måneder etter total kneprotese.

Forsøket er utformet som et multisenter (to steder) randomisert kontrollert studie. Det primære resultatet, Timed Up and Go, samt alle sekundære utfall målt ved slutten av intervensjonen.

Pasientene i dette prosjektet vil bli rekruttert fra pasientene i Jorgensen et al. (1) som enten har utført 8 uker med preoperativ BFRE (PREBFR), mottatt vanlig behandling før total kneprotese (TKR) (PRECON), eller deltatt i kohortstudien. Videre vil eksklusjonskriteriene forbli de samme som i Jorgensen et al. (1).

før, påmelding vil alle pasienter bli re-screenet for kvalifisering av hovedforfatteren (SLJ) som vil utføre inkludering av pasienter og gi muntlig og skriftlig prosjektinformasjon. Alle pasienter som aksepterer å delta vil signere et skriftlig informert samtykke til å delta i prosjektet. Alle pasienter som har deltatt i den randomiserte kontrollerte studien vil bli tilbudt 12 uker hjemmebasert BFRE, mens alle forsøkspersoner som har deltatt i kohortstudien vil bli invitert til å fungere som kontrollgruppe

Pasienter i den hjemmebaserte BFRE-gruppen vil bli nøye instruert i hvordan de skal utføre BFRE-øvelsene hjemme.

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av 12 uker med BFRE hjemmebaserte øvelser startet 12 måneder etter TKR. Videre vil vi avgjøre om pasienter som har utført 8 uker preoperativ BFRE tjener mer på det sent igangsatte BFRE-programmet sammenlignet med pasienter som ikke har fått 8 uker preoperativ BFRE.

All beskrivende statistikk og tester vil bli rapportert i samsvar med anbefalingene fra nettverket "Enhancing the QUAlity and Transparency Of Health Research" (EQUATOR) og CONSORT-erklæringen. Intention-to-treat-prinsippet (dvs. alle pasienter som randomisert uavhengig av avvik fra allokeringsbehandling, compliance og/eller uttak) og per protokollanalyse vil bli utført. En enveis variansanalyse (enveis ANOVA) modell vil bli brukt for å analysere mellom gjennomsnittlig endring i kontinuerlige utfallsmål mellom pasientgruppen som har utført 8 uker med preoperativ BFRE (PREBFR) og gruppen som ikke utførte 8 uker. uker med preoperativ BFRE (PRECON) (27). Modellen inkluderer endringer fra baseline til slutt på intervensjon. For å få innsikt i potensielle pre-til-post treningsforskjeller innenfor hele pasientpopulasjonen (PREBFR+PROCON), PREBFR-pasientene og PRECON-deltakerne, vil det bli utført parede student-t-tester. Nivå av statistisk signifikans er P < 0,05.