Spät eingeleitete Rehabilitationsübungen mit eingeschränkter Durchblutung nach Knietotalendoprothese (EXKnee2)

Blood Flow Restricted Exercise (BFRE) ist ein Widerstandstraining mit geringen Belastungen (30 % 1 Wiederholungsmaximum (RM)), das mit gleichzeitiger partieller Blutflussbeschränkung mittels pneumatischer Manschettenkompression um die arbeitende Extremität durchgeführt wird.

Gruppe 1:

BFRE-Gruppe: Nach einer Einführung in die Übungsprinzipien führen die Teilnehmer 12 Wochen lang 4/wöchentlich BFRE-Sitzungen zu Hause durch. Jede Sitzung besteht aus einer Sitz-auf-Steh-Übung, die mit gleichzeitiger teilweiser Einschränkung des Blutflusses zu den Gliedmaßen durchgeführt wird. Die Übung besteht aus 4 Runden mit 30 Sekunden Pause dazwischen. 1. Runde: 30 Wiederholungen (Reps); 2. Runde: 15 Wiederholungen; 3. Runde: 15 Wiederholungen; 4. Runde: bis zur Erschöpfung. Die Patienten ruhen sich zwischen den einzelnen Sätzen in einer standardisierten Ruheposition aus, um den gewünschten Ruhemanschettendruck aufrechtzuerhalten.

Der Okklusionsdruck wird auf 60 % des gesamten Extremitätenokklusionsdrucks eingestellt und die Anfangsbelastungsintensität beträgt 30 % 1 Wiederholungsmaximum (1RM) in beiden Übungen. Wenn Patienten mehr als 15 Wiederholungen im 4. Übungssatz ausführen können, wird bei der nächsten Sitzung mehr externer Widerstand hinzugefügt.

Gruppe 2:

CON-Gruppe: Wird 12 Monate nach dem totalen Kniegelenkersatz den Standardverfahren folgen.

Die Studie ist als multizentrische (zwei Standorte) randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Das primäre Ergebnis, Timed Up and Go, sowie alle sekundären Ergebnisse, gemessen am Ende der Intervention.

Die Patienten im vorliegenden Projekt werden aus den Patienten in Jorgensen et al. rekrutiert. (1) die entweder eine 8-wöchige präoperative BFRE (PREBFR) durchgeführt haben, die übliche Versorgung vor dem totalen Kniegelenkersatz (TKR) (PRECON) erhalten haben oder an der Kohortenstudie teilgenommen haben. Außerdem bleiben die Ausschlusskriterien die gleichen wie bei Jorgensen et al. (1).

Vor der Einschreibung werden alle Patienten vom Hauptautor (SLJ) erneut auf Eignung überprüft, der die Aufnahme der Patienten durchführt und mündliche und schriftliche Projektinformationen bereitstellt. Alle Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dem Projekt. Allen Patienten, die an der randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben, wird 12 Wochen BFRE zu Hause angeboten, während alle Probanden, die an der Kohortenstudie teilgenommen haben, eingeladen werden, als Kontrollgruppe zu dienen

Patienten in der häuslichen BFRE-Gruppe werden sorgfältig in die Durchführung der BFRE-Übungen zu Hause eingewiesen.

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit von 12 Wochen BFRE-Heimübungen zu untersuchen, die 12 Monate nach TKR begonnen wurden. Darüber hinaus werden wir feststellen, ob Patienten, die 8 Wochen präoperatives BFRE durchgeführt haben, mehr von dem spät initiierten BFRE-Programm profitieren als Patienten, die 8 Wochen präoperatives BFRE nicht erhalten haben.

Alle deskriptiven Statistiken und Tests werden gemäß den Empfehlungen des Netzwerks „Enhancing the QUAlity and Transparency Of Health Research“ (EQUATOR) und der CONSORT-Erklärung gemeldet. Intention-to-treat-Prinzip (d.h. alle Patienten als randomisiert, unabhängig von Abweichungen von der zugewiesenen Behandlung, Compliance und/oder Entzug) und eine Per-Protocol-Analyse durchgeführt. Ein Einweg-Varianzanalysemodell (Einweg-ANOVA) wird verwendet, um zwischen der mittleren Änderung der kontinuierlichen Ergebnismessungen zwischen der Gruppe von Patienten, die 8 Wochen präoperatives BFRE (PREBFR) durchgeführt haben, und der Gruppe, die 8 Wochen nicht durchgeführt hat, zu analysieren Wochen präoperativer BFRE (PRECON) (27). Das Modell beinhaltet Änderungen von der Baseline bis zum Ende der Intervention. Um einen Einblick in die potenziellen Pre-to-Post-Trainingsunterschiede innerhalb der gesamten Patientenpopulation (PREBFR+PROCON), der PREBFR-Patienten und der PRECON-Teilnehmer zu erhalten, werden gepaarte Student-t-Tests durchgeführt. Das statistische Signifikanzniveau ist P < 0,05.