Późno rozpoczęte ćwiczenia rehabilitacyjne z ograniczonym przepływem krwi po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (EXKnee2)

Ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi (BFRE) to trening oporowy z małymi obciążeniami (30% 1 powtórzenia maksimum (RM) wykonywany z jednoczesnym częściowym ograniczeniem przepływu krwi poprzez pneumatyczny ucisk mankietu wokół pracującej kończyny.

Grupa 1:

Grupa BFRE: Po zapoznaniu się z zasadami ćwiczeń uczestnicy będą wykonywać 4/tygodniowe domowe sesje BFRE przez 12 tygodni od godz. Każda sesja będzie polegała na wykonywaniu ćwiczenia z pozycji siedzącej na stojąco z jednoczesnym częściowym ograniczeniem dopływu krwi do kończyn. Ćwiczenie składa się z 4 rund przedzielonych 30 sekundami odpoczynku. 1. runda: 30 powtórzeń (powtórzeń); 2. okrążenie: 15 powtórzeń; 3. runda: 15 powtórzeń; 4. runda: do wyczerpania. Pacjenci będą odpoczywać w wystandaryzowanej pozycji spoczynkowej między kolejnymi seriami, aby utrzymać pożądane ciśnienie spoczynkowe w mankiecie.

Ciśnienie okluzji zostanie ustawione na 60% całkowitego ciśnienia okluzji kończyny, a intensywność obciążenia początkowego wyniesie 30% maksimum 1 powtórzenia (1RM) w obu ćwiczeniach. Jeśli pacjent może wykonać więcej niż 15 powtórzeń w czwartej serii ćwiczeń, podczas następnej sesji zostanie dodany większy opór zewnętrzny.

Grupa 2:

Grupa CON: Przestrzega standardowych procedur 12 miesięcy po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe (dwa ośrodki) randomizowane badanie kontrolowane. Główny wynik, Timed Up and Go, jak również wszystkie drugorzędne wyniki mierzone na koniec interwencji.

Pacjenci w niniejszym projekcie będą rekrutowani spośród pacjentów w Jorgensen et al. (1) którzy wykonali 8-tygodniową przedoperacyjną BFRE (PREBFR), otrzymali zwykłą opiekę przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (TKR) (PRECON) lub uczestniczyli w badaniu kohortowym. Ponadto kryteria wykluczenia pozostaną takie same jak w przypadku Jorgensena i in. (1).

przed włączeniem wszyscy pacjenci zostaną ponownie przebadani pod kątem kwalifikowalności przez głównego autora (SLJ), który dokona włączenia pacjentów i dostarczy ustnych i pisemnych informacji o projekcie. Wszyscy pacjenci wyrażający zgodę na udział podpisują pisemną świadomą zgodę na udział w projekcie. Wszystkim pacjentom, którzy brali udział w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, zostanie zaoferowana 12-tygodniowa domowa BFRE, podczas gdy wszyscy pacjenci, którzy brali udział w badaniu kohortowym, zostaną zaproszeni do grupy kontrolnej

Pacjenci z domowej grupy BFRE zostaną dokładnie poinstruowani, jak wykonywać ćwiczenia BFRE w domu.

Celem obecnego badania jest zbadanie skuteczności 12-tygodniowych ćwiczeń domowych BFRE rozpoczętych 12 miesięcy po TKR. Ponadto ustalimy, czy pacjenci, którzy wykonali 8-tygodniową przedoperacyjną BFRE, odnoszą większe korzyści z późno rozpoczętego programu BFRE w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali 8-tygodniowej przedoperacyjnej BFRE.

Wszystkie statystyki opisowe i testy będą raportowane zgodnie z zaleceniami sieci „Poprawa jakości i przejrzystości badań zdrowotnych” (EQUATOR) oraz oświadczeniem CONSORT. Zasada zamiaru leczenia (tj. zostanie przeprowadzona analiza wszystkich pacjentów jako randomizowanych niezależnie od odstępstw od leczenia alokacyjnego, przestrzegania zaleceń i/lub wycofania) oraz zgodnie z protokołem. Model jednokierunkowej analizy wariancji (jednokierunkowa ANOVA) zostanie wykorzystany do analizy między średnią zmianą ciągłych pomiarów wyniku między grupą pacjentów, którzy wykonali 8-tygodniową przedoperacyjną BFRE (PREBFR) a grupą, która nie wykonała 8-tygodniowej tygodnie przedoperacyjnej BFRE (PRECON) (27). Model obejmuje zmiany od stanu początkowego do końca interwencji. Ponadto, aby uzyskać wgląd w potencjalne różnice między okresem przed i po treningu w obrębie całej populacji pacjentów (PREBFR+PROCON), pacjentów PREBFR i uczestników PRECON, przeprowadzone zostaną sparowane testy t-studentów. Poziom istotności statystycznej wynosi P < 0,05.